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(照会先)

医薬食品局安全対策課

代表:03−5253−1111


平成24年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 資料

平成24年11月19日(月)
18:00〜20:00
中央合同庁舎5号館 共用第8会議室(6階)

<配付資料一覧>

資料1 一般用医薬品のリスク区分について関連

資料1 製造販売後調査の終了等に伴うリスク区分の変更について(PDF:572KB)

資料1−1 エメダスチンフマル酸塩のリスク区分について(PDF:2,956KB)

資料1−2 イソコナゾール硝酸塩のリスク区分について(PDF:1,813KB)

資料1−3 ミコナゾール硝酸塩のリスク区分について(PDF:2,113KB)

資料1−4 新たに承認基準が定められた一般用漢方製剤31処方のリスク区分について(PDF:274KB)

・参考資料1 リスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見(PDF:177KB)


資料2 医薬品等の市販後安全対策について

資料2−1 医薬品等の使用上の注意の改訂について (PDF:197KB)

資料2−2 子宮頸がん等3ワクチン、不活化ポリオワクチン、抗インフルエンザ薬の安全性に関する評価について(PDF:246KB)

資料2−3 骨病変治療薬「ランマーク」投与患者での重篤な低カルシウム血症に関する注意喚起について(PDF:1,578KB)

資料2−4 化粧品等のリスク評価について(PDF:703KB)


資料3 医薬品等の副作用等報告の状況について

資料3−1 薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について(PDF:146KB)

資料3−2 国内副作用報告の状況(医療用医薬品)(PDF:7,083KB)

・参考資料3−2 薬効分類表(PDF:191KB)

資料3−3 国内副作用報告の状況(一般用医薬品)(PDF:238KB)

資料3−4 国内感染症報告の状況(PDF:316KB)

資料3−5 外国における新たな措置の報告状況(PDF:1,774KB)

資料3−6 研究報告の報告状況 (PDF:1,758KB)


資料4 医薬品の感染症定期報告の状況について

資料4−1 感染症定期報告感染症別文献一覧表(PDF:509KB)

資料4−2 感染症定期報告の報告状況(PDF:1,039KB)


資料5 その他

資料5−1 小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品の使用者に発生した全身性アレルギーに係る報告について(PDF:242KB)

資料5−2 不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品について(PDF:150KB)

資料5−3 ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について(PDF:357KB)


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