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(<照会先>)

厚生労働省医薬食品局安全対策課

(電話番号) 03−5253−1111


平成24年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び第2回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会及び第1回不活化ポリオワクチン予防接種後副反応検討会の合同開催について

平成24年10月29日(月)
17:00〜19:00
中央合同庁舎第5号館専用第18〜第20会議室(厚生労働省17階)
 東京都千代田区霞が関1−2−2 

○委員・参考人名簿

委員・参考人名簿(PDF)


○配布資料一覧

資料1−1

子宮頸がん予防ワクチン(サーバリックス)の副反応報告状況(PDF)


資料1−2

子宮頸がん予防ワクチン(ガーダシル)の副反応報告状況(PDF)


資料1−3

子宮頸がん予防ワクチン接種後の失神関連副反応について(PDF)


資料1−4

Hib(ヒブ)ワクチンの副反応報告状況(PDF)


資料1−5

小児用肺炎球菌ワクチンの副反応報告状況(PDF)


資料1−6

ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンの関連資料(血小板減少性紫斑病症例一覧)(PDF)


資料1−7

ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンに関する死亡報告(PDF)

 参考資料1−1 子宮頸がん等ワクチン接種緊急促進事業における副反応報告と薬事法における報告の違い(PDF)

 参考資料1−2 医薬品・医療機器等安全性情報 No.291(子宮頸がん予防ワクチンの安全対策について)(PDF)

 参考資料1−3 各ワクチンの添付文書(PDF)


資料2−1

不活化ポリオワクチン(イモバックス)の副反応報告状況(PDF)


資料2−2

不活化ポリオワクチンに関する死亡報告(PDF)

参考資料2−1 不活化ポリオワクチンの副反応報告について(PDF)

参考資料2−2 不活化ポリオワクチンの添付文書(PDF)


資料3−1

インフルエンザ罹患に伴う異常行動研究(2011/2012シーズン報告)(PDF)


資料3−2

オセルタミビルリン酸塩の研究報告について(PDF)


資料3−3

オセルタミビルリン酸塩の副作用報告状況(企業提出資料)(PDF)


資料3−4

ザナミビル水和物の副作用報告状況(企業提出資料)(PDF)


資料3−5

ペラミビル水和物の副作用報告状況(企業提出資料)(PDF)


資料3−6

ラニナミビルオクタン酸エステル水和物の副作用報告状況(企業提出資料)(PDF)

 参考資料3−1 リン酸オセルタミビル(タミフル)について(平成21年度第1回安全対策調査会における検討の結果)(PDF)

 参考資料3−2 抗インフルエンザウイルス薬の使用状況(企業提出資料)(PDF)

 参考資料3−3 抗インフルエンザウイルス薬の添付文書(PDF)

 参考資料3−4 Oseltamivir服用により精神症状をきたした一症例に おける薬物動態学的および薬理遺伝学的原因解析(委員・参考人限り) ※非公開

 参考資料3−5 High Doses of Oseltamivir Phosphate Induce Acute Respiratory Arrest in Anaesthetized Rats(委員・参考人限り) ※非公開

 参考資料3−6 Roche MHRA査察の指摘に対応した安全性評価レポート (Exectivesummary)(委員・参考人限り) ※非公開


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