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（照会先） 医薬食品局安全対策課 （代表：０３－５２５３－１１１１） |
平成２４年度第１回医薬品等安全対策部会 資料
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平成２４年８月２日（木） １７時００分から１９時００分 厚生労働省専用第２３会議室（１９階） |
＜配布資料一覧＞
資料１ 一般用医薬品のリスク区分について
資料１ イブプロフェンのリスク区分の見直しについて（PDF:185KB）
参考資料１－１ 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について（PDF:227KB）
参考資料１－２ 一般用医薬品のリスク区分（PDF:157KB）
参考資料１－３ リスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見（PDF:154KB）
資料２ 医薬品等の市販後安全対策について
資料２－１－１ 平成２３年度の安全対策について（まとめ）（PDF:205KB）
資料２－１－２ 過去５年間の副作用報告の公表状況（PDF:61KB）
資料２－１－３ 死亡症例の公表状況（A評価：因果関係が否定できないもの）（PDF:113KB）
資料２－１－４ 死亡症例の公表状況（公表しているもの全て）（PDF:188KB）
資料２－２ 医薬品等の使用上の注意の改訂について（PDF:406KB）
資料２－３ ベバシズマブ（遺伝子組換え）の安全性に係る調査結果について（PDF:710KB）
資料２－４ インフルエンザワクチン及び子宮頸がんワクチン等の副反応報告状況について（PDF:297KB）
資料３ 医薬品等の副作用等報告の状況について
資料３－１ 薬事法７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について（PDF:125KB）
資料３－２ 国内副作用報告の状況（医療用医薬品j）（PDF:1,386KB）
資料３－３ 国内副作用報告の状況（一般用医薬品）（PDF:397KB）
資料３－５ 外国における新たな措置の報告状況（PDF:780KB）
資料４ 医薬品の感染症定期報告の状況について
資料４－１ 感染症定期報告感染症別文献一覧表（PDF:461KB）
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況（PDF:1,027KB）
資料５ 医薬品等の回収報告の状況について
資料５－１ 医薬品等の回収報告の状況について（PDF:42KB）
資料５－２ 平成２３年度医薬品等自主回収一覧（PDF:986KB）
資料６ その他
資料６－１ 医薬品リスク管理計画指針について（PDF:333KB）
資料６－２ 小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品の使用者に発生した全身性アレルギーに係る報告について（PDF:301KB）
資料６－３ 市販直後安全性情報収集事業結果（プラザキサカプセル）について（PDF:1,067KB）
資料６－４ ゼラチンカプセルを使用した医薬品などの品質及び安全性の確保について等（PDF:216KB）
資料６－５ コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について（PDF:272KB）
当日配布資料
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