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(照会先)

医薬食品局安全対策課

(代表:03−5253−1111)


平成24年度第1回医薬品等安全対策部会 資料

平成24年8月2日(木)
17時00分から19時00分
厚生労働省専用第23会議室(19階)

<配布資料一覧>

資料1 一般用医薬品のリスク区分について

資料1 イブプロフェンのリスク区分の見直しについて(PDF:185KB)

参考資料1−1 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について(PDF:227KB)

参考資料1−2 一般用医薬品のリスク区分(PDF:157KB)

参考資料1−3 リスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見(PDF:154KB)


資料2 医薬品等の市販後安全対策について

資料2−1−1 平成23年度の安全対策について(まとめ)(PDF:205KB)

資料2−1−2 過去5年間の副作用報告の公表状況(PDF:61KB)

資料2−1−3 死亡症例の公表状況(A評価:因果関係が否定できないもの)(PDF:113KB)

資料2−1−4 死亡症例の公表状況(公表しているもの全て)(PDF:188KB)

資料2−2 医薬品等の使用上の注意の改訂について(PDF:406KB)

資料2−3 ベバシズマブ(遺伝子組換え)の安全性に係る調査結果について(PDF:710KB)

資料2−4 インフルエンザワクチン及び子宮頸がんワクチン等の副反応報告状況について(PDF:297KB)


資料3 医薬品等の副作用等報告の状況について

資料3−1 薬事法77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について(PDF:125KB)

資料3−2 国内副作用報告の状況(医療用医薬品j)(PDF:1,386KB)

参考資料3−2 薬効分類表(PDF:191KB)

資料3−3 国内副作用報告の状況(一般用医薬品)(PDF:397KB)

資料3−4 国内感染症報告の状況(PDF:375KB)

資料3−5 外国における新たな措置の報告状況(PDF:780KB)

資料3−6 研究報告の報告状況(PDF:597KB)


資料4 医薬品の感染症定期報告の状況について

資料4−1 感染症定期報告感染症別文献一覧表(PDF:461KB)

資料4−2 感染症定期報告の報告状況(PDF:1,027KB)


資料5 医薬品等の回収報告の状況について

資料5−1 医薬品等の回収報告の状況について(PDF:42KB)

資料5−2 平成23年度医薬品等自主回収一覧(PDF:986KB)


資料6 その他

資料6−1 医薬品リスク管理計画指針について(PDF:333KB)

資料6−2 小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品の使用者に発生した全身性アレルギーに係る報告について(PDF:301KB)

資料6−3 市販直後安全性情報収集事業結果(プラザキサカプセル)について(PDF:1,067KB)

資料6−4 ゼラチンカプセルを使用した医薬品などの品質及び安全性の確保について等(PDF:216KB)

資料6−5 コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について(PDF:272KB)


当日配布資料

患者副作用報告の開始について(PDF:1,963KB)


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