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(照会先)

医薬食品局安全対策課

 (電話・代表) 03-5253-1111


平成23年度第6回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料

平成23年9月26日(月)18:00〜20:00
航空会館 201会議室

○配付資料一覧

1.一般用医薬品(無機薬品及び有機薬品)のリスク区分に係る検討

資料1−1 アンブロキソール塩酸塩のリスク区分について(新一般用医薬品の製造販売後調査報告書)(アンブロキソール塩酸塩の添付文書)(PDF:1,825KB)

資料1−2 イソコナゾール膣錠のリスク区分について(新一般用医薬品の製造販売後調査報告書)(イソコナゾール膣錠の添付文書)(PDF:715KB)

・参考資料1−1 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について(PDF:227KB)

・参考資料1−2 一般用医薬品のリスク区分表(PDF:157KB)


2.一般用医薬品(漢方製剤)のリスク区分の見直しに係る検討

資料2−1 漢方製剤のリスク区分見直しの考え方について(PDF:203KB)

資料2−2−1 外用剤で使用する漢方製剤(PDF:4,857KB)

資料2−2−2 第3類の生薬のみから構成される漢方製剤(PDF:827KB)

資料2−2−3 条件付き第2類生薬を含むため、半量処方の場合第3類となる漢方製剤

【分割版1】(PDF:4,571KB)

【分割版2】(PDF:4,268KB)

【分割版3】(PDF:6,179KB)

資料2−2−4 条件付き第2類生薬を含むが、半量処方の場合でも第2類となる漢方製剤(PDF:3,520KB)

資料2−2−5 第2類の生薬を含む漢方製剤(PDF:2,139KB)

資料2−2−6 指定第2類の生薬を含む漢方製剤(PDF:3,128KB)

資料2−3 漢方製剤に含まれる生薬及び動植物成分のうち区分が示されていないもの(PDF:143KB)

・参考資料2−1 医薬品販売制度改正検討部会報告書(PDF:377KB)

・参考資料2−2 一般用漢方製剤承認基準(PDF:557KB)

・参考資料2−3 リスク区分リスト(平成23年7月29日安全対策部会の答申反映)(PDF:505KB)


3.その他

構成員名簿(PDF:210KB)


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