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(照会先)

医薬食品局安全対策課

(担当・内線)総務係(内線2749)

(電話・代表)03-5253-1111


平成23年度第3回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の開催資料

平成23年7月8日(金) 16:00〜18:00
航空会館 201会議室(2階)


<配布資料一覧>

資料1 生薬及び動植物成分のリスク区分に係る意見について(PDF:137KB)

 参考資料1−1 「薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」及び「薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品」の一部改正について(概要)(PDF:263KB)

 参考資料1−2 リスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見(生薬及び動植物成分について)(PDF:294KB)

 参考資料1−3 指定研究「一般用医薬品生薬製剤のリスク分類見直しに関する研究」の概要(PDF:225KB)

 参考資料1−4 第3類から第2類への変更などリスクの高い区分となる生薬及び動植物成分(PDF:141KB)

 参考資料1−5 第2類から第3類へリスクの低い区分に変更となる生薬及び動植物成分(PDF:188KB)


資料2 指定第2類医薬品の取り扱いについて(案)(PDF:196KB)


資料3 量的条件の取り扱いについて(案)(PDF:178KB)


資料4 区分の妥当性について(案)(PDF:159KB)


資料5 外用剤の取り扱いについて(案)(PDF:126KB)


資料6 生薬及び動植物成分の名称の統合、分割、変更及び追加について(案)(PDF:84KB)


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