2010年8月26日　薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会議事録

○出席者

○議事

○事務局　ただ今から「平成22年度薬事・食品衛生審議会 第３回副作用・感染等被害判定第一部会」を開催いたします。本日の委員の御出席の状況ですが、16名のうち12名の先生に御出席いただいていますので、薬事・食品衛生審議会令に基づき、定足数を満たしておりますことを御報告いたします。また、高橋委員におかれましては、途中退席の予定をお伺いしております。
　人事異動がありましたので事務局から御紹介いたします。７月30日付で森安全対策課長の後任として、俵木安全対策課長が着任しておりますので、御挨拶申し上げます。
○安全対策課長　俵木でございます。よろしくお願いいたします。先生方には非常に難しい御判断をお願いをしております。救済の申請件数も増えてきているようでございまして、引き続き無理なお願いですが、御協力をいただければと思います。何とぞ、よろしくお願いいたします。
○事務局　７月より、担当の鈴木から替わりまして石黒が着任しております。
　それでは部会長の飯島先生、以後の議事進行をよろしくお願いいたします。
○飯島委員　お暑い中、ありがとうございます。初めに、配付資料の確認を事務局からお願いします。
○事務局　配付資料一覧に従いまして確認します。
　資料１「平成22年度第２回副作用・感染等被害判定第一部会(６月24日開催)判定結果一覧表」です。資料２「平成22年度第３回副作用・感染等被害判定第一部会(８月26日開催)判定(案)一覧表」です。資料３「事務局確認事項」です。資料４「平成22年度第３回副作用・感染等被害判定第一部会調査報告書及び判定表(案)」です。資料５「各事例の資料一式」です。資料６「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。
　それから資料番号が付いていませんが、事例１の参考資料を付けていますので、お手元を御確認いただければと思います。以上になります。
○飯島委員　資料の不足はありませんか。次に、「請求に係る患者等の診療等への関与について」、事務局から報告してください。
○事務局　事例50については狩野委員より、事例61については飯島委員より御連絡をいただきましたので、御報告いたします。事例61を御審議いただく間は、葛原部会長代理に議事進行をお願いしたいと思います。なお、従前、御連絡をいただいた委員におかれましては、「係る事例を審議する間は出席し、求めに応じ、意見を述べることができるが、議決には参加しないこと」としていただいています。以上です。
○飯島委員　ありがとうございました。よろしくお願いいたします。
　それでは審議に入りたいと思います。個別審議事例１から説明をお願いします。
○事務局　個別審議事例１、整理番号□□□-□について御説明します。本事例は□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)□□□、□□□□□□□□□として、障害年金が請求されております。
　経過についてご説明します。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□、□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□、□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□、□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は１ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。以上です。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島委員　これは前回、追加補足資料を取らせていただいて、その後の経過を審議している事例ですが、□□□□□□□□□□□との関連について、もう１回審議しようという事例です。これについては、細谷先生から御意見のほどをよろしくお願いします。
○細谷委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。
○細谷委員　□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。非常に判定に悩みますが、この辺の考え方はいかがでしょうか。突然振って申し訳ありませんが、山口先生、この部会の考え方が、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□と思いますが、この事例は細谷先生からクリティカルに御説明いただいたとおりだと思います。法律論的に何かありますか。
○山口委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　細谷先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□という判断になりますか。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　障害の請求になっています。
○細谷委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　はい。
○細谷委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□、□□□・□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　そうです。
○飯島委員　これは従前からしてどうでしょうか。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構から何かヒントになるようなお答えをいただけますか。
○事務局　難しい事例なので、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」というところで判断していただく場合もありますし、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□と思います。どちらもあるとは思います。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。葛原先生、部会の思想としていかがなものでしょうか。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□。
○事務局　過去の例といいますと、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　そうしますと、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ということは、これだけの一応医学的な裏付けがあるという理論はある。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　こういう理解ではどうでしょうか。判断が非常に難しいです。
○安全対策課長　この経過表を作ってみましたが、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。機構の救済のこれまでの事例からいうと、かなり難しいかとは思います。医学的にも説明が十分にできるということであれば、患者さんを救うという基本的なスタンスはそうであるべきだろうとは思います。先ほど山口先生の御指摘がありましたように、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□というのが、なかなか難しい判断。他の症例への波及というのが結構あるかと思います。
○飯島委員　一応、これが課長がおっしゃられたように経緯的に見てみますと、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、こうなりますね。事務局は、今までのを遡る必要はありませんが、こういう学問的、医学薬学的な裏付けがあるということを踏まえて、例えば今後出てきた場合にはこれで準用するということになりますか。
○事務局　今後についても、当然個別に医学薬学的な判定をしていただくことに変わりはないと思います。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□□□□。□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　医学薬学的判断は、今結論が出たと思います。そうすると、従前にどのような議論がされていたか、機構と協力して２か月あったら見ていただけますか。ある程度遡りで、従前の決定ルールに体制が遡らない形、体制が一致する形で決定したいと思いますので、今日は最終決定はペンディングにさせていただいて、この次にどういう結果でしたという報告をしていただいて、最終的に細谷先生に御判断をいただいて、次の部会で最終決定する。急がない方がいいと思います。
○事務局　はい、分かりました。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□の先生が、詳しくよく書かれていて、非常に医学的に正しい判断をされていると思いますので、医学薬学的にはこの判断はよろしいと。ついては、類似事例についてもう１回見ていただけますか。
○事務局　はい、分かりました。
○飯島委員　最終決定は10月に持ち越したいと思います。そういうことで、よろしいでしょうか。よろしくお願いします。宿題を残しました。
　事例２にいきましょう。
○事務局　個別審議事例２、整理番号□□□-□について御説明します。本事例は□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□として医療費・医療手当・障害年金が請求されております。
　経過についてご説明します。□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□。□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□、□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は４ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□、□□、□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。
３.適正使用は□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□となっております。
　適正使用が□(□)の場合です。
３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□、□□□□、□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。
　適正使用が□の場合です。
３.適正使用は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□、□□□□、□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)□□□□□□。
　６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□、□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。以上です。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これは葛原先生に御判断のほどをお願いいたします。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□、□□□□□□□□の先生の方からコメントをいただけますか。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　ありがとうございます。□□□□□□、□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□。
○葛原委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□)□□□。
○飯島委員　□□□□□□(□)□□「□□□□□□□□」□□□□、「□□□□□□□□□□□」□□(□)□□□□□。
○葛原委員　□(□)□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□。□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□、□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
○葛原委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　分かりました。繰り返しますと、因果関係については□、適正目的については□(□)、適正使用については□(□)ということですね。
○飯島委員　繰り返しますが、因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。適正目的は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。以下、そのように訂正の上。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。
○細谷委員　□□。
○葛原委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。
○飯島委員　これはクリアカットな結論が出たように思いますので、報告書を確認していただいて判定表に移っていただけますか。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　報告書は、そのように改正してください。
○事務局　報告書は因果関係については□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。適正目的については□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。適正使用については□(□)、□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　ですから、受忍は□□□□ですね。
○事務局　受忍は□□□□□□□、になります。
○飯島委員　ですから、ずっとこれは対象にならないわけですね。分かりました。判定表をお願いします。
○事務局　案では適正使用の□□□□□□□□考慮して作成していますので、今回は適正目的が□になったこと。因果関係は実際には判定表には影響はありませんが□になったということで、ほぼ適正使用が□の場合の記載になりますが、読み上げさせていただきます。
　判定表は６ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は意識障害、痙攣、ミオクロヌス(疾病)、なし(障害)。給付する対象はなし。
　理由欄については、□□□□□□□□□□□□□□という御意見がありましたので、改めて先生方に御相談させていただきたいと考えております。以上です。
○飯島委員　□□□□□□□□□□が、□□□ここに反映されるような理由欄を作っていただけますか。
○事務局　はい。
○飯島委員　先生、またそのときはよろしくお願いいたします。という結論にしたいと思います。よろしくお願いします。
　事例３に進みます。
○事務局　個別審議事例３、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
　経過についてご説明します。平成□年□月□日、□□□□□□。□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□、□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□、□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□。
　調査報告書は８ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□。(□.、□.)。□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□.)。副作用による疾病又は症状の名称は□.□□□□□□.□□□□□□□.□□□□□□□。原因医薬品名は□.□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□.□□□□□□□□□、□□□□□□□.□□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□.□□□□□、□.□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□.□□□□□□□□□□□□□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□.□□□□□、□.□□□□□□□□□□□□、“□□”□□□□□□□□□□□。□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□.□□□□□、□.□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□(□)□□.□.□～□□.□.□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□.□□□□□□□(□□)□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
　なお、本日御欠席の落合委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島委員　狩野先生からお願いできますか。
○狩野委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　村脇先生□□□□□□□□□□□□□□、□□□□何か御意見はありますか。救済ですから問題ないですね。
○村脇委員　□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□森川先生□□□□□□□□□□□□□□□□、どうお考えでしょうか。判断に悩みますが、もし御意見があれば。
○森川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　山口先生、この辺はいかがでしょうか。法学的にもし何か言われた場合には、どうなりますか。□□□□□、□□□□□□□。
○山口委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□.□□□□□□(□)□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□」□「□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、どなたか御意見を。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。事務局、どうしましょうか。
○事務局　そうですね。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□というのを考慮すると、□□□としていいのかというのはどうでしょうかというところはありますので。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。こういう場合の事例で、機構の方で前例はありましたか。
○事務局　これまで、全くこれと同じケースという意味ではないですが、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ということで、□□□□□□□□□にされたケースは多々あります。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という事例は何件かあります。
○飯島委員　非常にクリアカットな御意見をいただきました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。これはやむを得ない決定かとは思いますが。
○葛原委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□。
○安全対策課長　□□□、□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□理由の書き方は少し修正をした方がいいかもしれないと思います。
○葛原委員　□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□「□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、文面を調整していただけませんか。事務局は、それでよろしいでしょうか。
○葛原委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　まさにそのとおりです。そういうことで、判定表の途中まではいけますね。理由欄のところ、少しおさらいをしておいてください。
○事務局　判定表は10ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である(１.、２.)、２.副作用救済給付の対象でない(３.)。原因医薬品名は□.□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□。□.□□□□□□□□□、□□□□□□。□.□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は１.汎発性薬疹。２.薬物性肝障害。３.多形紅斑型薬疹。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□□年□月□日まで)。
　なお、理由欄については今、部会長から御指示がありましたとおり、改めて文章を作成した上、先生方に御相談させていただきたいと思います。以上でございます。
○飯島委員　森川先生、くれぐれもよろしくお願いします。理由欄については後ほどということで、事例４に進みます。
○事務局　個別審議事例４、整理番号□□□-□事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求をされています。
　経過についてご説明します。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は11ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。６.障害は□、□□□□。副作用による障害の状態は□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
　なお、本日御欠席の及川委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島委員　加島先生、よろしくお願いいたします。
○加島委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□「□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　今のは因果関係のところですか。
○加島委員　□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　「□□□□」□「□□」□□□□□□□□□□□□□□□。
○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　事務局よろしいですか。そういう答えを返してください。
○事務局　御指摘のとおり、「□□」に関しては理由欄から削除したいと考えています。
○葛原委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　ということで、判定表へ行きましょう。
○事務局　判定表は12ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□。副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○飯島委員　ありがとうございました。それでは、事例の５に進ませていただきます。
○事務局　個別審議事例５、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□・□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□)を生じたとして、医療費・医療手当が請求されております。
　経過についてご説明します。平成□年□月□日、□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□、□□、□□、□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□。□□□□□□平成□年□月□日□□□。□□□□□□□□、□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□、平成□年□月□日、□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□。
　調査報告書は13ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。理由は「本事例において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□(□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□)□□□□□、□□□□□□『□□□□□、□□□□□□□』□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。以上です。御審議のほどお願いいたします。
○飯島委員　山田先生、よろしくお願いいたします。
○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□。
　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　はい。
○山田委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□と、こういう御意見ですが、よろしいでしょうか。□□□の先生から明確に御回答いただきましたので、判定表をお願いします。
○事務局　判定表は14ページです。整理番号□□□-□、□□□□、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□。副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□(□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□))□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○飯島委員　山田先生、理由欄もこれでよろしいでしょうか。
○山田委員　□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。
○飯島委員　今、助言いただきましたので、最終的には山田先生の御助言をいただいて、決定してください。お願いします。ありがとうございました。続きまして、事例の６にいきたいと思います。
○事務局　個別審議事例６、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求をされております。
　経過についてご説明します。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は15ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
　なお、本日御欠席の及川委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。御審議のほどお願いいたします。
○飯島委員　これは、及川先生から御意見をいただいていますように、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見はありますでしょうか。これは特に問題ないと思いますので、判定表をお願いします。
○事務局　判定表は16ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は糖尿病(疾病)、糖尿病による血糖コントロール不良(障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における障害については、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める障害等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○飯島委員　理由欄も明解だと思います。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　そういうことです。□□□□、そういう理解ですね。
○事務局　はい。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□というのも含めて、障害年金が請求されておりますので、そういう意味で理由欄を作ってみたのですけれども、なくてもいいかとも思いますので。
○飯島委員　では、「□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□」□、□□□□□□。□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、「障害については、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める障害等級に該当しない」と。細かいことは言わないで、今の葛原先生の御指摘のとおり。
○葛原委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　事務局で確認をさせていただきたいのですが、今の御指摘ですと、「□□□□□□□□□□」という、この件については理由欄から削除をして、それ以外はこれまでどおり残すということで、よろしいでしょうか。
○飯島委員　「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」ということは活かすという意味ですか。
○事務局　はい。
○飯島委員　では、「□□□□□□□」、この部分だけ除くと。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
○飯島委員　そのように機構の方にお返しいただけますか。
○葛原委員　山田先生、どうですか。□□□□□□□□□□。
○山田委員　□□□□□□□□□。
○飯島委員　森川先生、いかがですか。□□□□□□□□。
○森川委員　□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　この「□□□□□□」という所を省いて、判定表を。
○山田委員「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□」□。
○事務局　もう一度、理由欄を読み上げてよろしいでしょうか。理由は、「本事例における障害については、□□、□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条」云々ということで、以下は同一であるということでよろしいでしょうか。
○飯島委員　これですっきりしました。よろしくお願いします。これは後の確認は要りませんので、そのとおりの最終決定にしてください。事例７をお願いいたします。
○事務局　個別審議事例７、整理番号□□□-□の事例について御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
　経過についてご説明します。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□(□□□□□□□□□)□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　
　調査報告書は17ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。以上です。御審議のほど、よろしくお願いします。
○飯島委員　これは星先生にお願いします。
○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。
○飯島委員　先生、調査報告書の所は。
○星委員　「□□□□□□□□□□□□□」。
○飯島委員　「□□□□□□□□□」、「□」□□□□□□□□□□□□□□□□。
○星委員　□□□□□。
○飯島委員　事務局、いいですか。「□□□□」□□□、□□□□□□□□□。
○事務局　はい、分かりました。
○飯島委員　そのように機構に返していただけますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□、□□□「□□□□□□□□□□□□□」、□□□□。□□「□□□□□□□」、□□□□□□□□。
○飯島委員　「□□□□□□□□□□□」、この方がすっきりしました。すみませんが、機構に返す部分だけ、「□□□□□□□」という表現でお返し願いたいと思います。そうすると、理由欄も当然変わってきますので、今のを踏まえて判定表をやっていただけますか。
○事務局　判定表は18ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。
○飯島委員　日本語が何か不自然なところがある。
○安全対策課長　「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
○飯島委員　それで日本語がすっきりしました。もし日本語に自信がなかったら、星先生に確認して、てにをはを直しておいていただけますか。判定表はそういうことで７番はおしまいにしたいと思います。事例の８に移りたいと思います。よろしくお願いします。
○事務局　個別審議事例８、整理番号□□□-□の事例について御説明します。本事例は、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されています。
　経過についてご説明します。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□。平成□年□月□日□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□。平成□年□月□日□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は19ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。以上です。御審議のほどお願いいたします。
○飯島委員　□□□□□□□□□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、細谷先生、よろしくお願いいたします。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は20ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○飯島委員　細谷先生、理由欄もこれでよろしいですか。
○細谷委員　□□。
○飯島委員　ありがとうございました。個別審議事例９番をお願いします。
○事務局　個別審議事例９、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□(□□□・□□・□□・□□)□□□□□□□□として、医療費・医療手当を請求されております。
　経過についてご説明します。□～□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□平成□年□月□日□□、□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□、□□、□□、□□、□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は21ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「本事例について、□□□□□□□(□□□・□□・□□・□□)□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□、□□□)□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。
　なお、本日御欠席の落合委員より「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。御審議のほどお願いいたします。
○飯島委員　これは狩野先生、お願いいたします。
○狩野委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。判定表をお願いします。
○事務局　判定表は22ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□((□□□・□□・□□・□□)□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□、□□□)□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○飯島委員　狩野先生、理由はもうこれでよろしいですか。
○狩野委員　「□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　事務局、いいですか。
○事務局　それでは、「□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」については、削除させていただきます。
○飯島委員　そこは削除してください。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。もしよろしければ、もう１回、狩野先生に理由欄を確認してください。
○事務局　再度、狩野先生に御確認いただくようにさせていただきます。
○飯島委員　よろしくお願いします。個別審議の現況10番の事例になりますが、よろしくお願いします。
○事務局　個別審議事例10、整理番号□□□-□-□□の事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、□□□□より障害年金□級、□年毎、□□□□より障害年金□級、□年毎の支給がなされてきている事例です。今回が□回目の現況届となっております。
　調査報告書は23ページです。整理番号□□□-□-□□、□□□□。障害名は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。１.障害は□、□□□□□□□□□。２.障害等級は□、□級。３.区分は□、□□□□□□□□□□(□□□)。理由は「本事例における障害については、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほどお願いいたします。
○飯島委員　これは加島先生、よろしくお願いいたします。
○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□級相当ということでよろしいですね。
○加島委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　原案どおりでよろしいということです。判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は24ページです。整理番号□□□-□-□□、□□□□。現在受給している年金の種類は障害年金１級。医学薬学上の総合判定は２.令別表２級に変更する。認定区分は(２)定期認定、１年。副作用による健康被害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死による歩行障害、両眼ステロイド白内障による視覚障害。理由は「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表２級に該当すると考えられる」。以上です。
○飯島委員　個別審議事例は以上です。続いて、審議事例に移りたいと思いますが、事務局確認事項が５件ありますので、順次、事務局からお願いいたします。
○事務局　現況届の107番と131番です。障害児養育年金に関するものとして、類似の内容ですので、まとめて御確認いただければと思います。障害児養育年金の認定区分については、平成19年４月の判定第一部会において、原則として３年までとし、その都度審議することとされております。
　まず、107番の事例ですが、調査報告書は219ページです。本事例は、現在、□級、□年毎の認定を受けておりますが、今後、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□との調査報告がなされています。障害の認定区分について、御確認をお願いいたします。
○飯島委員　これは高橋先生、お願いいたします。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　定期認定□年でよろしいですか。
○高橋委員　□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□。
○高橋委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□。
○高橋委員　□□。
○飯島委員　ということで、私どもは定期認定□年という、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□。
○事務局　判定表は220ページです。認定区分の所で現在５年に印が付いておりますが、３年に印を付けて、理由欄に記載されておりますが、３年のままですので、こちらの記載は削除させていただきたいと思います。
○飯島委員　変更なしの場合には、理由欄が要らないということですね。
○事務局　はい、さようでございます。
○飯島委員　分かりました。ありがとうございました。
○高橋委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　そうですね。それで通っているのでそのままの障害名となっている事例です。
○高橋委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　それでは、後日、発症日を確認して、御連絡させていただければと思います。
○高橋委員　今後はそういう情報を入れていただくといいと思います。
○事務局　はい、以後気をつけたいと思います。
○飯島委員　よろしくお願いします。
○葛原委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　もしよろしければ、今回この部会において変更いただいても構わないのですけれども。
○葛原委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　それでは、次回、資料を揃えさせていただいて、再度掛けさせていただくということでもよろしいでしょうか。
○飯島委員　次回の□年後のときにもう１回見るという意味ですか。それとも今回。
○事務局　10月部会に再度掛けさせていただくということで。
○飯島委員　10月部会に御報告いただけるということで。
○事務局　はい。
○飯島委員　そういうことで、先生方よろしくお願いします。107番については以上のようなことで、定期認定３年ということでお願いしたいと思います。それから、131番です。
○事務局　131番の事例です。調査報告書は267ページになります。本事例は、現在□級、□年毎の認定を受けておりますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□と思われることから、確認期間は□年毎でよいと考えられるとの調査報告がなされております。障害の認定区分について、御確認をお願いいたします。
○飯島委員　高橋先生、こちらは□年を□年でどうでしょうかということですが。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　判定表はよろしいですか。
○事務局　提示させていただいたとおりとなりますので、こちらでよろしいかと思います。
○飯島委員　では、先に二つやらせていただきました。続いて、あと３件お願いします。
○事務局　審議事例11、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
　経過についてご説明します。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□、□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□。□□□□□□～□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□・□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□～□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□。
　本事例は、平成21年４月第一部会において、□□□□□□□□□□□□□□□□について追加補足資料を求めることとされました。今般、入院医療機関の主治医に□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)について見解を求めたところ、「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」と回答されております。
　調査報告書は25ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)□□□□□□。
　なお、本日御欠席の檀委員より、「□□□□□□□□□～□□□□□□□□□、□□□□『□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□～□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」との御意見をいただいております。以上です。御審議のほどお願いいたします。
○飯島委員　これは細谷先生、よろしくお願いいたします。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。
○細谷委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□。という前回の確認事項ですが、何か御意見はありますか。それでは判定表を確認してください。
○事務局　判定表は26ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容は急性腎不全。給付する対象は疾病に対する給付。理由は「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、平成□年□月□日から平成□年□月□日までとする」。以上です。
○飯島委員　よろしいでしょうか。事務局確認は２例ありますね。
○事務局　事例111で、最後に事例134をお願いします。
○飯島委員　資料が揃いましたでしょうか。それでは、事例111からお願いします。
○事務局　現況届111、調査報告書は227ページです。本事例は、現在□級、□年毎の認定を受けております。前回の現況届では、□□□□□□□□、また今回の□□□□□□□と診断されています。□□□□□□□□□□□.(□)□□□□□□□□□□□□。認定区分について御確認をお願いいたします。
○飯島委員　これは加島先生、よろしくお願いします。
○加島委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　原案どおりでよろしいと。よろしいでしょうか。判定表を確認してください。
○事務局　判定表は228ページです。原案どおりとなりますので、提示したとおりとさせていただきます。
○飯島委員　理由欄も不要ですね。
○事務局　はい。
○飯島委員　分かりました。続きまして、134番の事務局確認をお願いします。
○事務局　審議事例134、整理番号□□□-□□□(□)-□□について御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□として、□□□年□月に障害年金□級、□年毎、□□□年□月には□年毎の支給決定がなされております。□□□年□月には改定請求されましたが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□として、等級変更なしとしております。今回は、障害年金の改定請求がなされております。
　調査報告書では、本事例の障害等級について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□と考えられるとされております。障害等級について御確認をお願いいたします。
○飯島委員　これは、葛原先生からお願いできますでしょうか。
○葛原委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　はい、そういうことになります。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。
○飯島委員　よろしくお願いします。
○山田委員　□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□、□級ということで。
○葛原委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　明解な結論をありがとうございました。そうすると、判定表は確認するだけでよろしいですか。
○事務局　そうですね。判定表は変更なしですので、御確認していただくだけということになります。
○星野委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　今回の後ろに付けたものは事例111の参考資料ということで、□の方でということで付けましたので。
○葛原委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　星野先生、ありがとうございました。事務局確認事項は以上です。続きまして、事例61を先に審議させていただきたいと思いますので、葛原先生に進行をよろしくお願いいたします。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ということで私が司会をさせていただきます。事務局の方から説明を、お願いいたします。
○事務局　事例61、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
　経過についてご説明します。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□。
　調査報告書は125ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、□□□年□月□日～□□□年□月□日まで。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□」。
　なお、本日御欠席の落合委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。御審議のほどお願いいたします。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　狩野先生、よろしくお願いします。
○狩野委員　□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　後いかがですか。これは法律の方の話も入りますか。山口先生はいかがですか。
○山口委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　狩野委員、よろしいですか。
○狩野委員　□□□□。
○葛原委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでよろしいですね。では、原案どおりということで、お願いします。何か読み上げるものはありますか。
○事務局　原案どおりですので。
○葛原委員　分かりました。それでは、飯島先生にお返しします。
○飯島委員　葛原先生、どうもありがとうございました。
　それでは、本日御欠席の先生方の御意見について、事務局から説明をお願いします。
○事務局　今まで欠席の委員の御意見を御紹介しましたが、それ以外の事例について、檀委員、落合委員から御担当をお願いしている事例について御意見をいただきました。いくつかありますので、事例順に御紹介します。
　事例12ですが、檀委員より「□□□～□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。調査報告書が27ページで、判定表が28ページになります。檀委員の御意見は、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□という御意見をいただいております。
○飯島委員　そうしますと、それぞれ添付文書上間違いありませんか。
○事務局　はい。
○飯島委員　それでは、これは判定表は医薬品の副作用名に三つ目を追加、血小板減少症ですか。
○事務局　そうですね。原因薬の３.に血小板減少症、医薬品名に３.として□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□を追加してはどうかという御意見になります。
○飯島委員　そういう御意見ですが、いかがでしょうか。
○細谷委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
○飯島委員　ありがとうございました。そうすると、副作用名として３.に血小板減少症を入れる。原因医薬品名に□.□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□を入れると。ありがとうございました。
○事務局　事例30、調査報告書は63ページです。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。調査においては、副作用による疾病又は症状の名称は「□□□□□□□」とされておりますが、落合委員より「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」という御意見をいただいている事例です。
○飯島委員　これは、狩野委員の御意見はいかがですか。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　それでは、副作用名を訂正してください。
○事務局　事例57、調査報告書は117ページになります。この事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□、□□□□□□□□□ということで、医療費・医療手当が請求されている事例です。調査の段階では、副作用による疾病又は症状の名称は□.□「□□□□□□□□(□□□□□□□・□□□□□□□□)」としておりますが、落合委員より「□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□」という御意見をいただいているという事例です。
○飯島委員　狩野委員、いかがでしょうか。
○狩野委員　□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　私もそう思いましたので、これは「□□□□□」としていただけますか。
○事務局　分かりました。
○飯島委員　よろしくお願いします。
○事務局　続いて、事例67、調査報告書は137ページになります。この事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されているものです。調査の段階では、原因医薬品名は□.□「□□□□□□□□」□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。落合委員より、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御意見をいただいています。
　また、檀委員からは、「□□□□～□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□」という御意見をいただいております。
○飯島委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、狩野委員、いかがでしょうか。
○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　１点目は、それで確定ですね。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□、□.□□□□□□□□□。
○事務局　そうですね。
○飯島委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　３.として□□□□□□□□□□□、原因薬は□.□□.□.。
○飯島委員　□.□.□.□、□.□□.が同じですね。
○事務局　２.に薬物性肝障害と血小板減少症を入れるということです。同じことです。
○飯島委員　そうしましたら、原因医薬品も共通なので、薬物性肝障害と血小板減少症を入れて、原因医薬品は共通ということですね。
○事務局　はい。
○飯島委員　分かりました。ありがとうございました。
○事務局　続きまして、事例68番、調査報告書は139ページになります。この事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。調査の段階では、原因薬として□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□としていますが、落合委員より「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。
○飯島委員　狩野委員、いかがでしょうか。
○狩野委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　現在も服用しているのですが、可能性はあるということですか。
○狩野委員　□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○森川委員　□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　原因薬に挙げてしまうと、患者さんにカードで原因薬の名前が入ってしまって、今お飲みいただいていると、少し驚いてしまうかという心配はあるのですが。
○飯島委員　でも、可能性がある以上はお知らせした方がいいのではないかと思うのです。
○事務局　分かりました。そのように追加をします。
○飯島委員　お願いします。
○事務局　続きまして、事例71、調査報告書は145ページになります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。調査の段階では、副作用による疾病又は症状の名称のうち「□□□□□」となっているところですが、落合委員より「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。
○飯島委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　御指摘のとおりだと思います。
○事務局　それでは、判定表の副作用による健康被害の内容は乾癬型薬疹に変更します。
　続きまして、事例74です。これは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。副作用名については「皮膚粘膜眼症候群」としているのですが、落合委員から「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御意見をいただいております。
○飯島委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、狩野委員、いかがでしょうか。微妙な例だと思いますが。
○狩野委員　□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　では、これは原案どおりということですね。
○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　分かりました。
○飯島委員　お願いします。
○事務局　続きまして、事例76です。こちらは、□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例になります。調査の段階では「□□□□□□□□」としていますが、落合委員より「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。
○飯島委員　狩野委員、いかがでしょうか。
○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　訂正をお願いします。
○事務局　はい。続いて、事例91です。□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されているものです。調査の段階では、副作用名は「□□□□□□□□」としているところですが、落合委員からは「□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」という御意見をいただいております。
○飯島委員　狩野委員、いかがでしょうか。
○狩野委員　□□□□□□□□□。
○飯島委員　私も同じ意見です。
○事務局　それでは、副作用による健康被害の内容は多形紅斑型薬疹とします。
　事前の御意見は、欠席の先生は以上です。
○飯島委員　たくさんありましたが、よろしくお願いします。
　それでは、御欠席の委員は終わりましたので、狩野委員から順次お願いします。
○狩野委員　□□□□□□□□□□。□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□・□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□□□□・□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、森川委員、よろしいでしょうか。
○森川委員　はい。
○飯島委員　事務局もそれでよろしいですか。実は、これは用語集にはないのですが、そういうものがどんどん出てきますし、添付文書にある記載どおりにしたいと。これは、そういうことで機構にもお返しいただければと思います。
○事務局　一応、「□□□□□」というのは添付文書の項目にはないのですが、「□□□□□」を入れるということでよろしいでしょうか。
○飯島委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、「□□□□□□□□・□□□□□□」ということで、用語を統一したいと思います。よろしくお願いします。
　加島委員、いかがでしょうか。
○加島委員　□□□□□□□□。□□、□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。
○飯島委員　これは事務局で確認していただけますか。
○事務局　この事例については、資料の４ページの□□□□□□□、□□□□□□□ということで今まで障害を認めてきたという事例です。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□級相当というのは、基準か何かありますか。もしあったら見せていただけますか。
○事務局　いつも使っている緑の本にも、両眼の視野が５度以内のものとなっております。
○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□。
○加島委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　分かりました。御指摘ありがとうございました。もう１件は。
○加島委員　□□□□□□□□、□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　事例121については、□だけではなく、□□□□□□も含めて判定されていますので。
○飯島委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　それぞれの御担当の委員の所には、本当のオリジナルのものを必ず毎回送っておいていただければいいと思います。
○事務局　過去のものということですか。
○飯島委員　過去の申合せ事項も含めて。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○星野委員　□□□□。
○飯島委員　そういうことで、□□□□□星野委員からよろしいということです。
○加島委員　□□。
○飯島委員　ありがとうございました。星委員、いかがでしょうか。
○星委員　□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。副作用のところは、もう１回葛原先生の方で確認してください。
○葛原委員　□□、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　明解に御回答いただいて、ありがとうございました。星野委員、何か御意見はございますか。
○星野委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、「□」□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、「□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□。
○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　それでは、これは次の改訂のときに。当然定期認定ですから、その次が来ますので、事前にあらかじめ問い合わせるという形でお願いします。
○事務局　はい。
○葛原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○星野委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。
○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○葛原委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　そうしましたら、今回追加補足資料等をもう一度事務局で調べて、次回もう一度お諮りするということにしましょうか。
○飯島委員　それでもありがたいですね。
○事務局　それでは、ペンディングにさせていただきます。
○飯島委員　よろしくお願いします。
○細谷委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島委員　65の事例ですが、□□□のコメントを消して機構にお返しいただく。それから、データの報告に□□□□□があると。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　分かりました。
○飯島委員　ありがとうございました。村脇委員、いかがでしょうか。
○村脇委員　特にありません。
○飯島委員　森川委員は、何かコメントはありますか。
○森川委員　特にありません。
○飯島委員　山口委員、いかがですか。
○山口委員　はい。
○飯島委員　山田委員、よろしいですか。
○山田委員　はい。
○飯島委員　個別審議事例、審議事例は全部終わりましたが、その他に御意見はないということで、どこからどこまでですか。
○事務局　まず、事例50と61を除いて。
○飯島委員　事例50と61は、なぜ除くのですか。
○事務局　事例50は、狩野委員が関与をお知らせいただいているので。
○飯島委員　分かりました。私が事例61ですね。50と61を除いたものを、11から130まで次回再審議というのも含めて。もう１回御提出願うものがありましたね。先ほど、星野委員から御指摘がありました。
○事務局　はい、事例106番も除いていただいて。
○飯島委員　除いたものについては、御承認いただいたということでよろしいでしょうか。よろしくお願いします。50番の事例は狩野委員の事例ですが、よろしいでしょうか。61は先ほどお願いしましたので、ありがとうございました。審議事例は以上です。
　続きまして、除外医薬品の指定について説明をお願いします。
○事務局　医薬品副作用被害対策室です。資料６を御覧ください。７月及び８月の医薬品第一部会及び第二部会において、審議又は報告とされた新薬の除外医薬品指定(案)について御説明します。品目が７月30日の医薬品第一部会で10品目、７月29日の第二部会で４品目、８月26日の第一部会で12品目、８月30日の第二部会で３品目となっておりますが、抗がん剤に絞って御説明します。
　４ページを御覧ください。こちらが７月29日の医薬品第二部会に報告とされた品目ですが、このうち３番「イムシスト膀注用81mg」です。こちらはもともと表在性膀胱がん及び膀胱上皮内がんを効能・効果として承認されていた薬ですが、すでに当初の承認の際に指定とされております。今回、経尿道的膀胱腫瘍切除術(ＴＵＲＢＴ)後の新用法を追加するということで報告となっておりますが、有害事象の発現は既承認の用法と同様ですので、引き続き指定のままとさせていただきます。
　４番「レブラミドカプセル５mg」ですが、これは５月の部会において再発又は難治性の多発性骨髄腫ということで承認をされました。このとき、類薬等の並びから指定なしとしておりますが、今回は５番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群の効能追加ということです。これも既存の承認効能と同様ということで、指定なしとさせていただきます。
　８ページです。こちらが８月30日の医薬品第二部会に係るものです。２番「トレアキシン点滴静注用100mg、一般名ベンダムスチン塩酸塩」ですが、こちらは再発又は難治性の低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫を効能・効果として承認されるということです。こちらでは、国内の試験において因果関係が否定できないgrade３以上の有害事象が全例に出ているということです。具体的には血球の減少、血小板、赤血球又は白血球ですが、grade４に限って見ても78例中68例に出ているということがあり、これについては除外指定としたいと思います。以上です。
○飯島委員　ありがとうございました。事務局から、次回の予定等についてお願いします。
○事務局　次回は、10月28日(木)の午後２時から開催予定です。場所については改めて御連絡いたします。
○飯島委員　事務局からその他ございますか。
○事務局　本年２月の第一部会で、アザルフィジンＥＮの検査について添付文書の記載どおりに行われていない事例が度々あるということで、何らかの注意喚起が必要だという御意見があり、８月10日にＰＭＤＡから適正使用のお願いとして、「サラゾスルファピリジンの投与開始前後の臨床検査実施の遵守について」の情報提供が出されましたので、この場を借りて御報告いたします。
○飯島委員　非常にタイムリーで、このように注意喚起しましたが、部会の議論が具体的に活きてきたという意味で非常に有意義かと思います。このように報告させていただきます。ありがとうございました。
○飯島委員　事務局は、以上でよろしいですか。
○事務局　はい。
○飯島委員　それでは、本日の薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会を閉会いたします。お忙しい中御出席いただきまして、ありがとうございました。次回もよろしくお願いいたします。