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医薬食品局安全対策課

(電話・代表) 03-5253-1111

(担当・内線) 2749


平成22年度第3回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会

平成23年3月31日
16:00〜18:00
厚生労働省専用第22会議室(18階)

議事次第

<報告事項>
1 医薬品等の市販後安全対策について
(1)医薬品等の使用上の注意の改訂について
(2)インフルエンザワクチン及び子宮頸がん等ワクチンの安全対策について
(3)血漿分画製剤の核酸増幅検査結果等について
(4)小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性について

2 医薬品等の副作用等報告の状況について

3 医薬品の感染症定期報告の状況について

4 その他
(1)市販直後安全性情報収集事業の結果
(2)一般用医薬品のかぜ薬(内用)、鎮咳去痰薬(内用)及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売に係る留意点について(周知依頼)
(3)ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)に係る適正使用の推進について
(4)輸血による肝炎ウイルス等への感染が疑われた場合の対応についてのお願い
    について
(5)抗がん剤投与例での転帰死亡症例の公表状況


<配布資料一覧>

資料1 医薬品等の市販後安全対策について関連

資料1−1 医薬品等の使用上の注意の改訂について(PDF)

資料1−2 新型インフルエンザワクチン及び子宮頸がん等ワクチンの安全対策について(PDF)

資料1−3 血漿分画製剤の核酸増幅検査結果等について(PDF)

資料1−4 小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性について(PDF)


資料2 医薬品等の副作用等報告の状況について関連

資料2−1 薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について(PDF)

資料2−2 国内副作用報告の状況(医療用医薬品)(PDF)

  参考資料2−2 薬効分類表(PDF)

資料2−3 国内副作用報告の状況(一般用医薬品)(PDF)

資料2−4 国内感染症報告の状況(PDF)

資料2−5 外国における新たな措置の報告状況(PDF)

資料2−6 研究報告の報告状況(PDF)


資料3 医薬品の感染症定期報告の状況について関連

資料3−1 感染症定期報告感染症別文献一覧(PDF)

資料3−2 感染症定期報告の報告状況(PDF)


資料4 その他関連

資料4−1 市販直後安全性情報収集事業の結果(PDF)

資料4−2 一般用医薬品のかぜ薬(内用)、鎮咳去痰薬(内用)及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売に係る留意点について(周知依頼)(PDF)

資料4−3 ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)に係る適正使用の推進について(PDF)

資料4−4 輸血による肝炎ウイルス等への感染が疑われた場合の対応についてのお願いについて(PDF)

資料4−5 抗がん剤投与例での転帰死亡症例の公表状況(PDF)


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