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医薬食品局安全対策課 （電話・代表） 03-5253-1111 （担当・内線） 2749 |
平成２２年度第３回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会
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平成２３年３月３１日 １６：００～１８：００ 厚生労働省専用第２２会議室（１８階） |
議事次第
＜報告事項＞
１ 医薬品等の市販後安全対策について
（１）医薬品等の使用上の注意の改訂について
（２）インフルエンザワクチン及び子宮頸がん等ワクチンの安全対策について
（３）血漿分画製剤の核酸増幅検査結果等について
（４）小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性について
２ 医薬品等の副作用等報告の状況について
３ 医薬品の感染症定期報告の状況について
４ その他
（１）市販直後安全性情報収集事業の結果
（２）一般用医薬品のかぜ薬（内用）、鎮咳去痰薬（内用）及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売に係る留意点について（周知依頼）
（３）ゲムツズマブオゾガマイシン（遺伝子組換え）に係る適正使用の推進について
（４）輸血による肝炎ウイルス等への感染が疑われた場合の対応についてのお願い
について
（５）抗がん剤投与例での転帰死亡症例の公表状況
＜配布資料一覧＞
資料１ 医薬品等の市販後安全対策について関連
資料１－２ 新型インフルエンザワクチン及び子宮頸がん等ワクチンの安全対策について（PDF）
資料１－３ 血漿分画製剤の核酸増幅検査結果等について（PDF）
資料１－４ 小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性について（PDF）
資料２ 医薬品等の副作用等報告の状況について関連
資料２－１ 薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について（PDF）
資料３ 医薬品の感染症定期報告の状況について関連
資料４ その他関連
資料４－２ 一般用医薬品のかぜ薬（内用）、鎮咳去痰薬（内用）及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売に係る留意点について（周知依頼）（PDF）
資料４－３ ゲムツズマブオゾガマイシン（遺伝子組換え）に係る適正使用の推進について（PDF）
資料４－４ 輸血による肝炎ウイルス等への感染が疑われた場合の対応についてのお願いについて（PDF）
資料４－５ 抗がん剤投与例での転帰死亡症例の公表状況（PDF）
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