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(照会先)

厚生労働省医政局研究開発振興課

高度医療係 松本

(代表) 03-5253-1111 内線2589


第20回高度医療評価会議 議事次第

平成22年10月8日(金)
10:30~12:30
ホテルはあといん乃木坂312号会議室

議題

1.継続審議の評価を受けた技術の再評価結果
2.先進医療専門家会議への報告書について
3.その他


<配付資料>

議事次第


座席表

座席表(PDF)


開催要綱

開催要綱(PDF)


構成員及び技術委員名簿

構成員及び委員名簿(PDF)


資料1-1

新規申請技術の評価結果(PDF)


資料1-2

高度医療再評価表(番号029)(PDF)


資料2

先進医療専門家会議への報告書について(PDF)


参考資料1

高度医療評価制度の概要(PDF)


参考資料2

高度医療に係わる申請等の取扱い及び実施上の留意事項について(平成21年3月31日医政発第0331021号)


参考資料3

高度医療に係る届出書等の記載要領


参考資料4

国内外ともに未承認の医薬品・医療機器を用いる医療技術を評価する際の観点について(PDF)


参考資料5

「世界に先駆けた革新的新薬・医療き創出のための臨床試験拠点の整備事業」等について(PDF)


スライド資料1

高度医療評価制度におけるファーストインヒューマン試験について(PDF)


スライド資料2

臨床試験実施計画立案プロセス、安全性情報の取扱いについて(PDF)


スライド資料3

医療機器臨床試験のあり方(PDF)


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