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厚生労働省医薬食品局安全対策課 (電話番号) 03-5253-1111 |
平成22年度第5回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
日時:平成22年 9月15日(水)18:00~20:00 場所:厚生労働省 共用第8会議室 |
議事次第:
1.サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)について
2.その他
配付資料一覧
(資料)
資料1:平成22年第1回安全対策調査会指示事項に対する回答(PDF:589KB)
資料2:サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)改訂案(PDF:12,307KB)
(分割版はこちら)
資料3:サレドカプセル50、同100添付文書改訂案(PDF:80KB)
(参考資料)
参考資料1:医薬品等の安全管理方策に関する審議について(平成22年3月19日医薬品等安全対策部会資料)(PDF:90KB)
参考資料2:平成22年5月31日安全対策調査会指示事項(PDF:100KB)
参考資料3:サリドマイドに関する副作用の調査結果((独)医薬品医療機器総合機構からの通知)(PDF:17KB)
(当日配布資料)
当日配布資料1:村上参考人から提出された意見書(PDF:93KB)
当日配布資料2:藤本製薬より提案された改訂案に係る論点について(PDF:786KB)
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平成22年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(第5回)委員等名簿
(敬称略、五十音順) | ||||||||||||||||||||||||||
<委員>
<参考人>
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