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厚生労働省医薬食品局安全対策課 （電話番号） ０３－５２５３－１１１１ |
平成２２年度薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第４回）及び第１回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会（第１回）（第１回合同開催）資料
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日時：平成２２年 ８月２５日（水）１６：００～１８：００ 場所：中央合同庁舎第５号館共用第８会議室（厚生労働省６階） |
議事次第：
１．新型インフルエンザワクチンの安全性（平成21年10月から平成22年6月までの副反応報告等）について
２．その他
平成２２年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（第４回）
及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会（第１回）（第１回合同開催）
配付資料一覧
資料１ 受託医療機関等における新型インフルエンザ（A/H1N1)ワクチン接種実施要領に基づく新型インフルエンザワクチンの副反応状況について
資料１—１ 推定接種者数及び副反応報告頻度について（PDF:634KB）
資料１－２ 副反応症例の内訳（性別・年齢別）（PDF:179KB）
資料１－７ 季節性インフルエンザワクチンの副反応状況との比較（PDF:167KB）
資料１－８ ギランバレー症候群（ＧＢＳ）、急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）の可能性のある副反応報告（PDF:623KB）
資料１－９ アナフィラキシー様症状の可能性のある副反応報告（PDF:453KB）
資料１－１０ 間質性肺炎の可能性のある副反応報告（PDF:192KB）
参考資料１－１ 副反応報告の概要リスト（PDF:599KB）
参考資料１－２ 新型インフルエンザワクチンの添付文書（PDF:1,174KB）
参考資料１－３ 新型インフルエンザワクチンに関する安全性評価について（昨年度第１回合同開催の検討結果）（PDF:112KB）
参考資料１－４ 基礎疾患を有する者への適切な接種の実施について（厚生労働省新型インフルエンザ対策推進本部事務局事務連絡）（PDF:261KB）
参考資料１－５ 基礎疾患を有する者への適切な接種 Webパンフレット（PDF:599KB）
参考資料１－６ アナフィラキシーの分類評価（社団法人細菌製剤協会提出資料）（PDF:109KB）
参考資料１－７ 平成22年度厚生労働科学研究計画書（山縣先生資料）（PDF:87KB）
参考資料１－８ 妊娠中のインフルエンザワクチン接種の安全性（PDF:232KB）
参考資料１－９ 豪州における2010年3価のインフルエンザワクチン接種後の小児の副反応について（PDF:145KB）
参考資料１－１０ 10月以降の新型インフルエンザワクチン接種（案）（PDF:234KB）
資料２ インフルエンザワクチンの「使用上の注意」の改訂に関する調査結果について
参考資料２－１ 改訂後のインフルエンザワクチンの添付文書（案）（PDF:690KB）
資料３ 抗インフルエンザウイルス薬について
資料３－１ インフルエンザ罹患に伴う異常行動研究（2009/2010シーズン報告）（PDF:340KB）
資料３－２－１ リン酸オセルタミビルの異常行動事例概要（企業提出資料）（2009年4月1日～2010年6月30日）（PDF:190KB）
資料３－２－２ ザナミビル水和物の異常行動事例概要（企業提出資料）（2009年4月1日～2010年6月30日）（PDF:193KB）
資料３－２－３ 塩酸アマンタジンの異常行動事例概要（企業提出資料）（2009年4月1日～2010年6月30日）（PDF:52KB）
資料３－３ 抗インフルエンザウイルス薬投与時の妊婦の安全性について（PDF:141KB）
資料３－４ リン酸オセルタミビルの死亡症例の概要（企業提出資料）（2009年4月1日～2010年6月30日）（PDF:144KB）
資料３－５ リン酸オセルタミビルの死亡症例の集計（企業提出資料）（2009年4月1日～2010年6月30日）（PDF:264KB）
参考資料３－１ 抗インフルエンザウイルス薬の添付文書（PDF:1,767KB）
（分割版はこちら）
参考資料３－２ リン酸オセルタミビル（タミフル）について（平成２１年度第１回安全対策調査会における検討の結果）（PDF:1,991KB）
（分割版はこちら）
参考資料３－３ 抗インフルエンザウイルス薬に関する注意喚起及び安全対策関連通知（PDF:227KB）
参考資料３－４ 抗インフルエンザウイルス薬に関する注意喚起文書及びハイリスク患者等に関する情報提供資料（PDF:5,084KB）
（分割版はこちら）
参考資料３－５ 抗インフルエンザウイルス薬の使用状況（企業提出資料）（PDF:528KB）
参考資料３－６ 「インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い」について（PDF:154KB）
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平成２２年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第４回）及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会（第１回）（第１回合同開催）委員等名簿
| （敬称略、五十音順） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
＜安全対策調査会＞
＜新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会＞
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