平成２４年度第２回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会 資料

＜配布資料一覧＞

○医療機器の市販後安全対策について（報告）

• 資料１－１　消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について（PDF：491KB）

○医療機器の不具合等報告について（報告）

• 資料２－１　医療機器の不具合等報告について（PDF：265KB）
• 資料２－２　医療機器不具合等報告（PDF：1,400KB）
• 医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項（PDF：282KB）

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• ・分類１　画像診断用機器（Excel：158KB）
• ・分類２　生体監視・臨床検査機器等（Excel：172KB）
• ・分類３　処置用・施設用機器等（Excel：392KB）
• ・分類４　生体機能補助・代行機器（Excel：504KB）
• ・分類５　治療・鋼製機器等（Excel：197KB）
• ・分類６　歯科用機器・材料（Excel：160KB）
• ・分類７　眼科用機器（Excel：163KB）
• ・分類８　衛生材料・家庭用機器等（Excel：162KB）

• 資料２－２－１　整形インプラント製品の不具合報告状況及び不具合発生までの使用期間 （PDF：113KB）
• 資料２－２－２　過去５年間の国内不具合報告の公表状況について（平成１９年度～平成２３年度）（PDF：135KB）
• 資料２－３　医療機器外国措置報告（PDF：800KB）
• 資料２－４　医療機器研究報告（PDF：150KB）

○医療機器の感染症定期報告について（報告）

• 資料３－１　感染症定期報告感染症別文献一覧表（PDF：186KB）
• 資料３－２　感染症定期報告の報告状況（PDF：119KB）

○その他

• 参考資料１　コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（PDF：397KB）
• 参考資料２　ＰＭＤＡ医療安全情報No.33 手術時の熱傷事故について（PDF：910KB）
• 参考資料３　ＰＭＤＡ医療安全情報No.35 気管切開チューブの取扱い時の注意について（PDF：970KB）

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