臨床研究中核病院整備事業の公募結果

　国際水準の質の高い臨床研究や難病等の医師主導治験を推進し、日本発の革新的な医薬品・医療機器を創出するためには、複数病院からなる大規模なネットワークの中核となり、臨床研究の拠点となる機関が必要です。
　厚生労働省ではこのたび、この課題に対応するため、臨床研究中核病院整備事業の対象として、平成２４年度に選定した５機関に加え、新たに次の５機関を選定しましたので公表いたします。

・　東北大学病院
・　群馬大学医学部附属病院
・　国立成育医療研究センター
・　国立病院機構　名古屋医療センター
・　岡山大学病院

＜参考：平成２４年度に選定した５機関＞
　・　北海道大学病院
　・　千葉大学医学部附属病院
　・　名古屋大学医学部附属病院
　・　京都大学医学部附属病院
　・　九州大学病院
　　　　　　　　　　　　　　※ 順不同 

１　事業概要
○　日本発の革新的な医薬品・医療機器の創出等を目的に、国際水準の臨床研究、難病等の医師主導治験及び市販後臨床研究等（以下「国際水準の臨床研究等」）の中心的役割を担う「臨床研究中核病院」を整備する事業。
○　選定された機関は、以下の基盤構築を行う。
　・　自ら国際水準の臨床研究等を企画・立案し実施するとともに、他の医療機関が実施する臨床研究を支援できる体制
　・　倫理性、科学性、安全性、信頼性の観点から適切かつ透明性の高い倫理審査ができる体制
　・　関係者への教育、国民・患者への普及啓発、広報体制　　等
○　各機関から提出される整備計画に基づき、基盤整備に必要な事業費を補助する。
○　整備事業と連動して、国際水準の臨床研究等を行うための研究費を補助する。
○　補助期間は平成25年度からの５年間を予定。
　※　平成24年度に選定した５機関については、平成24年度からの5年間を予定している。

２　選定の過程
○　全国の特定機能病院、国立高度専門医療研究センター等を対象に事前説明会を実施した後、２月26日から３月５日まで公募を行い、45機関から応募があった。
○　臨床研究・治験、法律等の専門家、医薬品・医療機器各業界の代表及び一般代表の計15名から構成される会議を設置し、提出された事業計画書について、同会議構成員による書面評価を実施。
○　書面評価結果を踏まえ、同会議が上位10機関を対象としてヒアリングを行い評価。
○　会議の評価結果を踏まえ、厚生労働省において５機関を選定した。