１．日中韓薬事関係局長会合及びワーキンググループについて

　平成１９年の日中韓保健大臣会合において、臨床試験に関する協力が合意され、共同声明に盛り込まれた。同声明に基づき、その後の協力関係を協議するため、第１回日中韓薬事関係局長会合が平成２０年に東京で開催され、ワーキンググループの設置及び第２回会合の中国開催が合意されていたところ。
　今般、第２回局長会合及びワーキンググループが中国で開催された。

２．開催日時等

日時：平成21年12月17日
場所：中国・北京

３．主な出席者

中国：張偉　SFDA薬品注冊司長
韓国：イ・スンヒ　KFDA医薬品審査部長
日本：宇津企画官、近藤医薬品医療機器総合機構理事長
この他、日中韓の業界及び研究者がワーキンググループに参加。

４．合意事項

局長会合及びワーキンググループでは以下の事項について合意した。
　(ア)　ワーキンググループの規約
　　[1] 民族的要因の研究について、日本がとりまとめること。
　　[2] 臨床試験分野に関連する情報交換について、韓国がとりまとめること。
　　[3] ワーキングループの運営、参加者、費用負担等についての規定。
　(イ) 次回の局長会合は2010年に韓国で行うこと。

５．その他

○　会合翌日に関連シンポジウムが開催され、日中韓の産官学より14名が発表を行った（日本からは4名が発表）。
○　なお、日中バイ会議も行い、研修の協力を行うことを含め、日中間の協力を進めて行くことで合意。