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平成29年11月10日

【照会先】

医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課

医療機器規制国際調整官 青柳 ゆみ子 (2787)

企画調整専門官 江田 美沙子 (4216)

(代表電話) 03(5253)1111

(直通電話) 03(3595)2419

報道関係者 各位

HBD Think Tank Meetingを12月7日に開催します

〜日米産官学協働の医療機器規制整合の取組を発表〜

HBD(Harmonization By Doing) は、机上で議論するだけではなく、実践することにより日米の医療機器に関する規制の整合を図ることを目的とした、日米の産官学による共同の活動です。2003年から開始され、これまで、日米共同治験の実施や、日米同時承認等を実現してきました。

本会議では、HBD活動の成果や将来の計画を報告します。また、FDAの職員も多数参加し、現在注目を集めている、リアルワールドエビデンスやフィージビリティ試験について議論を行います。さらに、ご来場の皆様も議論に参加できる、医療機器臨床試験実施における課題について解決策を考えるラウンドテーブルディスカッションも行います。



             記

1.日 時  平成2912月7日(木)9001730

 

2.場 所  国立国際医療研究センター 大会議室

(東京都新宿区戸山1-21-1 研修センター棟5階)

 

3. プログラム (1)HBDの特色とその意義 他基調講演

            (2)HBD活動報告

       (3)リアルワールドエビデンス

            (4)フィージビリティ試験

       (5) ラウンドテーブル

                    詳細は別紙参照

 

4.参加登録 先着受付:次のサイトより参加登録ください。

               http://is.gd/hbd2017

               (定員に達し次第、参加受付を締め切りますのでご了承ください)

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厚生労働省携帯サイト

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