医薬品医療機器法違反業者に対する行政処分について

　厚生労働省では、本日付けで、ノバルティスファーマ株式会社に対し医薬品医療機器法第75条第１項の規定に基づき、別紙のとおり行政処分を行いましたので、お知らせします。
　今般の処分は、同社が製造販売する26品目の第一種医薬品（処方箋医薬品）について、昨年12月までの調査で3,264例の副作用報告義務違反（遅延）が判明したことから、この事実に基づき、平成27年３月５日から同年３月19日までの15日間、医薬品の副作用報告義務違反としては初めて、第一種医薬品製造販売業の業務停止命令を行うものです。