照会先：医薬食品局安全対策課
電話番号：０３−５２５３−１１１１
平成２１年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会（第５回）及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会（第２回）（第２回合同開催）
日時：平成２１年１１月３０日（月）１４：００〜
場所：都道府県会館４０２号室
議事次第：
１．新型インフルエンザワクチンの安全性について
２．抗インフルエンザウイルス薬について※
（※安全対策調査会単独議題）
３．その他
平成２１年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第５回）及び
新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会（第２回）（合同開催第２回）
委員等名簿
【安全対策調査会】
（委 員）
| 五十嵐 隆 | 国立大学法人東京大学医学部小児科講座教授 |
| 大野 泰雄 | 国立医薬品食品衛生研究所副所長 |
| 土屋 文人 | 東京医科歯科大学歯学部付属病院薬剤部長 |
| 松本 和則 | 独協医科大学特任教授（座長） |
（参考人）
| 伊藤 澄信 | 独立行政法人国立病院機構本部医療部 研究課長 |
| 飯沼 雅朗 | 日本医師会常任理事 |
| 庵原 俊昭 | 国立病院機構三重病院院長 |
| 内山 真 | 日大医学部精神医学教授 |
| 大日 康史 | 国立感染症研究所情報センター 主任研究官 |
| 神田 隆 | 山口大学大学院医学系研究科神経内科教授 |
| 工藤 宏一郎 | 国立国際医療センター国際疾病センター長 |
| 河野 茂 | 長崎大学病院長 |
| 埜中 征哉 | 国立精神・神経センター病院名誉院長 |
| 林 昌洋 | 虎ノ門病院薬剤部長 |
| 名取 道也 | 国立成育医療センター研究所 研究所長 |
| 村島 温子 | 国立成育医療センター 妊娠と薬情報センター長 |
| 桃井 真里子 | 自治医科大学小児科学教室教授 |
【新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会】
（委 員）※
| 飯沼 雅朗 | 日本医師会常任理事 |
| 稲松 孝思 | 東京都健康長寿医療センター感染症科部長（座長代理） |
| 岡部 信彦 | 国立感染症研究所感染症情報センター長 |
| 川名 明彦 | 防衛医科大学校内科学講座第２教授 |
| 多屋 馨子 | 国立感染症研究所感染症情報センター室長 |
| 永井 英明 | 国立病院機構東京病院外来診療部長 |
| ※ ただし、医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第５回）参考人としても参画 | |
| （敬称略、五十音順） | |
平成２１年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（第５回）
及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会（第２回）（第２回合同開催）
配布資料一覧
資料１
受託医療機関等における新型インフルエンザ（A/H1N1)ワクチン接種実施要領に基づく新型インフルエンザワクチンの副反応状況について
資料１―１
推定接種者数及び副反応報告頻度について(PDF:33KB)
資料１−２
副反応症例の内訳（性別・年齢別）(PDF:17KB)
資料１−３
重篤症例一覧(PDF:137KB)
資料１−４
重篤症例の概要
(1〜12ページ(PDF:303KB)、
13〜24ページ(PDF:331KB)、
全体版(PDF:636KB))
資料１−５
死亡症例一覧(PDF:75KB)
資料１−６
死亡症例の概要(PDF:257KB)
資料１−７
季節性インフルエンザワクチンの副反応状況との比較(PDF:385KB)
資料１−８
ギランバレー症候群（ＧＢＳ）の可能性のある副反応報告(PDF:375KB)
参考資料１−１
副反応報告の概要リスト
(1〜6ページ(PDF:331KB)、
7〜12ページ(PDF:328KB)、
13〜18ページ(PDF:311KB)、
19〜24ページ(PDF:274KB)、
25〜33ページ(PDF:420KB)、
全体版(PDF:1,641KB))
参考資料１−２
諸外国の状況(PDF:61KB)
参考資料１−３
新型インフルエンザワクチンの添付文書
(1〜7ページ(PDF:251KB)、
8〜14ページ(PDF:461KB)、
全体版(PDF:712KB))
参考資料１−４
新型インフルエンザワクチンに関する安全性評価について(PDF:84KB)
（第１回合同開催の検討結果）
（以下は安全対策調査会資料）
資料２
抗インフルエンザウイルス薬について
資料２−１
インフルエンザ罹患に伴う異常行動研究（2009/2010シーズン中間報告）(PDF:312KB)
資料２−２−１
リン酸オセルタミビルの異常行動事例概要（企業提出資料）（2009年4月1日〜2009年10月31日）(PDF:165KB)
資料２−２−２
ザナミビル水和物の異常行動事例概要（企業提出資料）(PDF:242KB)
（2009年4月1日〜2009年10月31日）
参考資料２−１
抗インフルエンザウイルス薬の添付文書
(1〜5ページ(PDF:313KB)、
6〜10ページ(PDF:323KB)、
11〜15ページ(PDF:351KB)、
16〜22ページ(PDF:532KB)、
全体版(PDF:1,506KB))
参考資料２−２
リン酸オセルタミビル（タミフル）について（平成２１年度第１回安全対策調査会における検討の結果）
(1〜9ページ(PDF:448KB)、
10〜18ページ(PDF:439KB)、
19〜27ページ(PDF:334KB)、
28〜36ページ(PDF:386KB)、
37〜47ページ(PDF:366KB)、
全体版(PDF:1,964KB))
参考資料２−３
抗インフルエンザウイルス薬に関する注意喚起及び安全対策関連通知（平成21年9月4日）(PDF:164KB)
参考資料２−４
抗インフルエンザウイルス薬に関する注意喚起文書及びハイリスク患者等に関する情報提供資料
(1〜7ページ(PDF:160KB)、
8〜14ページ(PDF:194KB)、
15〜21ページ(PDF:260KB)、
22〜28ページ(PDF:320KB)、
29〜35ページ(PDF:304KB)、
36〜42ページ(PDF:188KB)、
43〜49ページ(PDF:433KB)、
50〜56ページ(PDF:261KB)、
57〜63ページ(PDF:221KB)、
64〜70ページ(PDF:268KB)、
71〜77ページ(PDF:704KB)、
78〜84ページ(PDF:644KB)、
85〜91ページ(PDF:578KB)、
92〜97ページ(PDF:522KB)、
全体版(PDF:5,025KB))
参考資料２−５
抗インフルエンザウイルス薬の使用状況（企業提出資料）
(1ページ(PDF:110KB)、
2ページ(PDF:339KB)、
3ページ(PDF:214KB)、
4ページ(PDF:235KB)、
5ページ(PDF:237KB)、
6ページ(PDF:208KB)、
全体版(PDF:1,322KB))
参考資料２−６
「インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い」について(PDF:112KB)
※当日配付資料(PDF:105KB)
※当日配付資料２(PDF:445KB)
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