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平成14年度第3回血液事業部会資料一覧


日時 : 平成15年3月19日(水)15:00〜17:00
場所 : 専用第22会議室(厚生労働省(18F))

議題1  平成15年度の献血の推進について(案)
議題2  輸血用血液の製剤ラベルへの表示に関する生物学的製剤基準の一部改正について
議題3  感染症定期報告等について(医薬品等安全対策部会、医療用具安全部会関係)
議題4  薬事分科会における審議事項(基本方針(案)、改正薬事法の施行(案))
議題5  需給調査会について

配付資料:
 資料A 平成14年度第2回薬事・食品衛生審議会血液事業部会概要
 資料B 平成15年度の献血の推進について(案)(PDF:38KB)
 資料C 平成15年度の献血の推進について(資料)
 資料D 輸血用血液の製剤ラベルへの表示に関する生物学的製剤基準の一部改正について
 日赤の要望及び対応(案)
 日赤の要望及び対応(該当部分)(PDF:96KB)
 人赤血球濃厚液:新旧対照表(案)及び改正(案)
 資料E 医薬品等安全対策部会(2月7日開催)・医療用具安全対策部会(2月13日開催)資料(抜粋)
 資料No.3−6 患者への特定生物由来製品に係る情報の提供について
 (PDF:60KB)
 資料No.3−7 感染症定期報告制度について
 (1〜6ページ(PDF:341KB)、7〜12ページ(PDF:268KB))
 資料No.3−8 医薬品・医療用具等安全性情報報告制度について
 (PDF:129KB)
 資料No.3−9 副作用・不具合等報告の薬事・食品衛生審議会への報告について
 (PDF:94KB)
 資料F 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(案)
 諮問書
 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(案)
 資料G 血液法(血液製剤)と薬事法(特定生物由来製品)の関係の概念図
 資料H 改正薬事法の施行について(案)
○ 生物由来製品及び特定生物由来製品の指定について
 諮問書
 生物由来製品及び特定生物由来製品指定成分一覧(案)
○ 生物由来原料基準の制定について
 諮問書
 生物由来原料基準(案)
 資料I 需給調査会について


(照会先)
厚生労働省医薬局血液対策課
(代)03−5253−1111(内線2916)


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