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(1)薬事行政組織の再編

1 趣 旨

 医薬品の承認審査等における専門性、透明性を高め、審査体制を強化するとともに、医薬品医療機器等の安全対策のみならず医療施設における院内感染の防止対策等医療面も含めた幅広い安全対策を推進するため、薬務局を中心とした内部部局並びに国立衛生試験所の組織再編を行う。

2 基本的な考え方

 薬事行政組織の再編は、次の基本的な考え方に基づき実施する。
 (1) 医療及び医薬品・医療施設等に係る安全対策全般を所掌する局の創設
 (2) 医薬品・医療機器審査部門の独立・強化
 (3) 血液事業対策の強化
 (4) 医薬品等に係る安全対策と振興対策の組織的分離

3 組織改正の概要

(1)医薬安全局の新設

 薬務局を廃止し、医薬品等の「研究開発振興、生産・流通対策等」は健康政策局の所管とする一方、医薬品等の「治験、承認審査、市販後の安全対策等」や医療施設における院内感染防止対策等、医療及び医薬品に係る安全対策全般を所管する「医薬安全局(仮称)」を設置。

(2)国立医薬品食品衛生研究所の設置

 試験研究機関の重点整備・再構築の一環として国立衛生試験所を国立医薬品食品衛生研究所に改組し、医薬品や食品等の安全性、有効性に関する調査研究を総合的に推進するとともに、医薬品等の審査を強化するため、同研究所に医薬品医療機器審査センターを新設。

(3)健康政策局の所掌事務の変更

 薬務局から経済課及び研究開発振興課を健康政策局に移管し、医薬品・医療機器の研究開発振興及び医薬品等の生産・流通対策を所掌。
 地域保健については保健医療局へ移管。

4 再編実施時期

 平成9年7月1日(予定)
5 新旧組織図

新旧組織図


新旧組織図

(2)エイズ・感染症対策の強化

1 趣 旨

 エイズ対策及び新興・再興感染症対策等への取組体制を強化するため、保健医療局及び国立予防衛生研究所の組織再編並びに国立医療機関における治療・臨床研究等の体制整備を行う。

2 基本的な考え方

 感染症対策等の組織の再編は、次の基本的な考え方に基づき実施する。
 (1) エイズ及び感染症対策強化のための行政組織の見直し
 (2) 感染症に関する調査研究の総合的推進と感染症情報収集・提供体制の整備
 (3) エイズの治療・研究体制の強化

3 組織改正の概要

(1)保健医療局の組織再編

 エイズ結核感染症課が所掌するエイズ及びハンセン病は、感染力が他の感染症に比べ弱い一方、経過が慢性にわたるなど、施策が難病対策との類似が多いことから、難病対策を所掌する疾病対策課に移管し、課の名称をエイズ疾病対策課(仮称)に変更。
 一方、エイズ結核感染症課は、名称を結核感染症課(仮称)に変更し、新興・再興感染症対策に取り組む体制を整備。
健康増進栄養課に疾病対策課の生活習慣病予防対策及び健康政策局所管の地域保健業務を移管し、課の名称を地域保健・健康増進栄養課(仮称)に変更。

(2)国立感染症研究所の設置

 感染症に関する調査研究を総合的に推進するため、試験研究機関の重点整備・再構築の一環として国立予防衛生研究所を国立感染症研究所(仮称)に改組し、エイズ研究の推進のためエイズ研究センターの体制強化を図るとともに、感染症情報の収集・提供の拠点となる感染症情報センター(仮称)を設置。

(3)エイズ治療・研究開発センターの新設等

 (1) エイズの治療・臨床研究・情報提供・研修を実施するため、国立国際医療センターにエイズ治療・研究開発センター(仮称)を設置。
 (2) 地方ブロック拠点病院となる国立病院及び国立療養所東京病院エイズ緩和ケア病棟の診療体制を整備。

4 再編実施時期

 平成9年4月1日(予定)
 ただし、保健医療局の再編は平成9年7月1日(予定)
5 新旧組織図

新旧組織図



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