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平成30年度規制影響分析書(RIA)

平成30年度規制影響分析書(RIA)

規制影響分析書

公表 平成31年3月

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

○ 薬局や製造販売業者等における法令遵守体制の強化(PDF:258KB)/要旨(PDF:142KB)

○ 医薬品、医療機器又は再生医療等製品の容器等へのバーコード表示の義務化(PDF:235KB)/要旨(PDF:124KB)

○ 医療関係者に販売される医薬品、医療機器、再生医療等製品添付文書の電子化の義務(PDF:244KB)/要旨(PDF:134KB)

○ 治験における対照薬等の副作用報告の見直し(PDF:230KB)/要旨(PDF:112KB)

○ 承認等を受けないで行われる医薬品、医療機器等の輸入に関する規制の見直し(PDF:245KB)/要旨(PDF:127KB)

  • 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律

○ 血液製剤による危害発生防止のための情報提供義務の拡充(PDF:220KB)/要旨(PDF:103KB)

○ 適切な献血推進計画等の作成のための採血事業者の献血受入可能量の届出義務等(PDF:224KB)/要旨(PDF:104KB)

○ 科学技術の進展を踏まえた採血等の制限の見直し(PDF:235KB)/要旨(PDF:127KB)

○ 採血事業の許可の見直し(PDF:233KB)/要旨(PDF:125KB)

○ 採血責任者等の設置義務の新設(PDF:218KB)/要旨(PDF:100KB)

  • 覚せい剤取締法

○ 薬局や病院等における医薬品である覚醒剤原料の帳簿作成や届出の新設(PDF:233KB)/要旨(PDF:117KB)

○ 薬局や病院、患者等における医薬品である覚醒剤原料の取扱いの見直し(PDF:231KB)/要旨(PDF:110KB)

  • 女性の職業生活における活躍の推進に関する法律等の一部を改正する法律

○ 一般事業主行動計画の策定義務の対象範囲の拡大(PDF:228KB)/要旨(PDF:111KB)

○ 職場のパワーハラスメントの防止のための雇用管理上の措置の義務付け(PDF:235KB)/要旨(PDF:119KB)

○ 労働者が事業主にハラスメントの相談したこと等を理由とする事業主による不利益取扱いの禁止(PDF:227KB)/要旨(PDF:123KB)

公表 平成31年2月

  • 障害者の雇用の促進等に関する法律の一部を改正する法律

○ 書類保存義務の明確化(PDF:221KB)/要旨(PDF:103KB)

  • 医療保険制度の適正かつ効率的な運営を図るための健康保険法等の一部を改正する法律

○ 匿名医療保険等関連情報等の適正な取扱いに関する措置(PDF:215KB)/要旨(PDF:115KB)

○ 被保険者記号・番号等の告知要求制限(PDF:226KB)/要旨(PDF:115KB)

公表 平成30年10月

  • 毒物及び劇物指定令

○ 毒物及び劇物指定令の一部改正(PDF:291KB)/要旨(PDF:175KB)

公表 平成30年5月

  • 毒物及び劇物指定令

○ 毒物及び劇物指定令の一部改正(PDF:293KB)/要旨(PDF:177KB)

  • 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令

○ 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部改正(麻薬の指定)(PDF:272KB)/要旨(PDF:158KB)


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