食品中に残留する農薬等の暫定基準（第２次案）

食品中に残留する農薬等の暫定基準（第２次案）等に対する意見の募集について

　厚生労働省では、平成１５年５月に改正された食品衛生法（「食品衛生法等の一部を改正する法律」（平成１５年法律第１５号、平成１５年５月３０日公布））に基づき、食品中に残留する農薬、動物用医薬品及び飼料添加物（以下、「農薬等」という。）について、いわゆるポジティブリスト制（基準が設定されていない農薬等が一定量以上含まれる食品の流通を原則として禁止する制度）を公布後３年以内に導入することとしています。

　制度導入の具体化について、薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会（以下、「農薬・動物用医薬品部会」という。）において審議いただき、現在食品衛生法において残留基準が設定されていない農薬等について、国際基準であるコーデックス基準、農薬取締法に基づく登録保留基準等科学的な評価に基づき残留基準が設定されている農薬等の基準を参考に、暫定的な基準（以下、「暫定基準」という。）を設定することとし、平成１５年１０月に第１次案をとりまとめ意見の募集を行ったところです。

　第１次案に対して寄せられた意見を参考に、農薬・動物用医薬品部会において暫定基準について審議いただき、「暫定基準（第１次案）に対して寄せられた主な意見について(PDF:93KB)」、「暫定基準（第１次案）に対して寄せられた個別の意見について(PDF:378KB)」及び「暫定基準（第１次案）の個別の物質に対して寄せられた意見について(PDF:441KB)[改正・平成16年8月30日]」をとりまとめました。併せて、ポジティブリスト制導入に当たって施行する食品衛生法第１１条第３項に規定する「人の健康を損なうおそれのない量として厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める量」（以下、「一律基準値」という。）及び「人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質」（以下、「対象外物質」という。）について審議いただき、それらの設定の考え方（案）をとりまとめました。

　つきましては、ポジティブリスト制の円滑な導入のため、暫定基準（第２次案）、一律基準値及び対象外物質設定の考え方（案）（以下の「意見を募集する範囲」参照）について、広く意見を募集します。意見のある場合は、下記の要領により提出してください。なお、いただいた意見に対して個別の回答はいたしかねますので、御了承願います。

（意見を募集する範囲）

(1)	食品中に残留する農薬等の暫定基準（第２次案）について
(2)	食品衛生法第１１条第３項に規定する「人の健康を損なうおそれのない量として厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める量」の設定について（案）(PDF:49KB)
(3)	食品衛生法第１１条第３項に規定する「人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質」の設定について（案）(PDF:36KB)

記

１　募集期間

平成１６年８月２０日〜１１月末日（必着）

２　資料の入手方法

厚生労働省ホームページの「ご意見・標語等の募集」から入手可能です。

３	提出方法 　意見は、理由を付して、以下に掲げるいずれかの方法（様式は別紙参照）で提出してください。電話での受付はできませんので、御了承ください。また、意見には必ず「残留農薬等の暫定基準（第２次案）等について」と明記の上、提出してください。

○		郵送の場合 〒100-8916　東京都千代田区霞が関１−２−２ 厚生労働省医薬食品局食品安全部基準審査課 乳肉水産基準係・残留農薬係あて
○		電子メールの場合 電子メールアドレス：positivelist@mhlw.go.jp 厚生労働省医薬食品局食品安全部基準審査課乳肉水産基準係・残留農薬係あて （ファイルはテキスト形式でお願いします。）

４	意見提出上の注意 　意見は日本語に限ります。また、個人の場合は住所・氏名・職業を、法人の場合は法人名・所在地を記載してください。なお、寄せられた意見については、住所及び電子メールアドレス等を除き、全て公開される可能性があることを予め御了承願います。 　農薬等のポジティブリスト制の詳細は、厚生労働省ホームページの食品中に残留する農薬、動物用医薬品等のポジティブリスト制導入の取組に関する意見交換会を御参照ください。また、農薬等のポジティブリスト制導入に係る薬事・食品衛生審議会における検討の経緯についてお知りになりたい方は、厚生労働省ホームページの薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会を御参照ください。 　なお、現在、食品衛生法において定めている基準に対する意見は、今回の意見募集の対象外ですので御注意ください。
５	今後の予定 　寄せられた意見を参考に、薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会で必要な審議を行うこととしています。また、一律基準値については、食品安全基本法第２３条第１項の規定に基づき、食品安全委員会に食品健康影響評価を依頼することとしています。その後、改めてパブリックコメントの募集やＷＴＯ通報などの所要の手続を行うこととしています。

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【暫定基準第２次案等の見方】

１

食品中に残留する農薬等の暫定基準（第２次案）について（案）

（１）

資料は、以下により構成されています。

・		「食品中に残留する農薬等の暫定基準（第２次案）について」（以下、「説明文書」という。）
・		「ポジティブリスト制導入に係る暫定基準（第２次案）の規則」（以下、「一般規則案」という。）
・		「別表１　食品中において「不検出」とする農薬等の一覧」
・		「別表２　暫定基準第２次案」
・		「別表３　加工食品中の農薬等農薬残留基準値」
・		「参考　残留基準が定められている物質であって、暫定基準を設定しなかった物質一覧」

（２）		説明文書は、暫定基準第２次案の設定について、法的背景のほか、暫定基準の設定方法、留意事項などを解説したものです。
（３）		一般規則案は、個別の物質に係る暫定基準を定めるにあたって横断的に規制内容について規定するものです。最終的に、厚生労働省告示により定めることとしています。
（４）		別表１は「不検出」とする農薬等の一覧です。これらについては、その分析方法及び不検出とする限度を告示で示すこととしています。
（５）		別表２は、個別の物質について基準値を示しています。現在、食品衛生法の規定に基づき基準が定められている物質で、新たに暫定基準を設定しなかった物質（参考に記載される物質）は含まれていませんが、ポジティブリスト制施行時には、別表２及び参考に定めるものが個別の基準値となります。
（６）		別表２では、第２次案で追加・変更等を行ったものは、太字・斜体により記載しています。
（７）		別表３は加工食品であって、特に基準を定めるものです。これ以外の加工食品については、一般規則案の第６項により規制することとしています。

２

暫定基準（第１次案）に対して寄せられた個別のご意見について

（１）		「分類番号」は、「暫定基準（第１次案）に対して寄せられた主なご意見について」の各事項の分類を示しています。例えば、「１．総括的な意見」に属するものは分類番号を「１」としています。
（２）		「文書番号」は、「食品中に残留する農薬、動物用医薬品及び飼料添加物の暫定基準（第１次案）に対して寄せられたご意見」（平成１６年４月１３日開催の薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会での配布資料２−１）に示す各意見に付したものです。例えば、「日本生活協同組合連合会」から寄せられた意見は、「１８９」としています。
（３）		「暫定基準（第１次案）に対して寄せられた主なご意見について」に記載される意見及び回答についても掲載しています。
（４）		本資料の英訳版は作成していません。外国政府等からの意見については、別途、個別に回答する予定としています。

３

暫定基準（第１次案）の個別の物質に対して寄せられた意見について

（１）		「ご意見」欄の冒頭に、個別物質名などを入れ、アイウエオ順に並べています。
（２）		「文書番号」は、「食品中に残留する農薬、動物用医薬品及び飼料添加物の暫定基準（第１次案）に対して寄せられたご意見」（平成１６年４月１３日開催の薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会での配布資料２−１）に示す各意見に付したものです。例えば、「日本生活協同組合連合会」から寄せられた意見は、「１８９」としています。
（３）		個別意見のなかで特に意見の多かったものについて、回答を類型化し、別添の「個別意見回答表」にまとめています。
（４）		本資料の英訳版は作成していません。外国政府等からの意見については、別途、個別に回答する予定としています。

４

食品衛生法第１１条第３項に規定する「人の健康を損なうおそれのない量として厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める量」の設定について（案）

　「人の健康を損なうおそれのない量として厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める量」（一律基準値）の設定について、法的背景、ポジティブリスト制を採用している諸外国における事例及び一律基準値が適用される農薬等が残留する食品の安全性をまとめ、一律基準値の設定について、現段階における検討をとりまとめています。なお、一律基準値の設定については、食品安全基本法第２３条第１項の規程に基づき、食品安全委員会に食品健康影響評価を依頼することとしています。

５

食品衛生法第１１条第３項に規定する「人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質」の設定について（案）

　「人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質」（対象外物質）の設定について、法的背景、農薬取締法などにおける取扱い及び海外における対象外物質の取扱いをまとめ、対象外物質の設定及び対象外物質（案）をとりまとめています。

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別紙　意見募集の様式