「D－ソルビトール」を多量に添加した食品について

食安監発第０８２６００２号
平成１５年８月２６日

　渋谷区保健衛生部長　殿

厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課長

　標記については、平成１５年８月２２日付け事務連絡(PDF:184KB)にて貴職より情報提供を受けたところですが、当該食品については、食品衛生法第４条第２号に該当すると思料されるので、適切な対応方よろしくお願いします。

（参考）

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ソルビトール摂取量と緩下作用との関係
論文１（緩下作用を示す量）

ソルビトール・シロップ	：	２０～３０ｇ
結晶ソルビトール	：	約５０ｇ	＊1

論文２（最大無作用量)

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当該品を１缶摂取した場合のソルビトール摂取量
　当該品６検体を検査した結果　　　　平均値：１１０ｇ／ｋｇ
　　　　　２６０ｇ　×　１１０ｇ／ｋｇ　÷　１０００ｇ　＝　２８．６ｇ
　　　　　　　　　（当該品の原材料配合表によると１缶あたり２５ｇ添加）

　であるので、当該品には最大無作用量の平均１２ｇ／ｄａｙをはるかに上回っている。
　なお、医薬品での使用量は以下のとおり。

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医薬品（効能・効果：消化管のＸ線造影時の便秘の防止）と
しての通常使用量
→　　硫酸バリウム１００gに対してＤ－ソルビトールとして
　　１０～２０ｇ

（日本薬局方Ｄ－ソルビトール液
Ｄ－ソルビトール液「日研」添付文書より）

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出典	＊１	Ellis, F.W. ：J. Biol. Chem.　141,　147(1941)
	＊２	Oku T,Okazaki M.Laxative threshold of sugar alcohol erythritol in human subjects. Nutr Res 1996;16:577-89
	＊３	Koizumi N, Fujii M,Ninomiya R,Inoue Y,Kagawa T,Tsukamoto T.Study on transitory laxative effect of sorbitol and maltitol. Estimation of 50% effective does and maximum non-effective does. Chemosphere 1983;12:45-53