男性型脱毛の治療に使用されている「プロペシア」(成分名:フィナステリド)については、妊娠中の女性では男の胎児の生殖器に異常を起こすおそれがあることが米国FDAの公表する注意事項に掲載されています。
そこで、この注意事項を一般の方が容易に正しく理解することができるよう、重要な注意事項の邦文訳をホームページに掲載いたしました。
なお、プロペシアは我が国でも承認されており、医師の処方せんが必要な医薬品になっております。安易な個人輸入は行わず、必ず医療機関を受診し、医師の処方により正しく服用するようにしてください。
プロペシア(PROPECIA)に関する一般使用者向け情報
(米国食品医薬品庁(FDA)の公表する注意事項より抜粋)
商品名:プロペシア(PROPECIA)
一般名:フィナステリド(Finasteride)
錠剤(1錠中にフィナステリド1mg含有)
プロペシアの使用は男性限定です。 |
Q. | プロペシアは何に使うのでしょう? | ||||||
A. | プロペシアは頭頂と前中頭部の男性型脱毛の治療に使われます。 プロペシアの使用は男性限定です。女性と小児には使用してはいけません。 | ||||||
Q. | プロペシアを飲んではいけない人は? | ||||||
A. |
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プロペシアと妊娠に関する警告
・ | 妊娠中か、その可能性のある女性は: −絶対にプロペシアを使用してはいけません。 −砕けたり割れたりしたプロペシアの錠剤をさわってはいけません。 男の子を妊娠している女性の体内にプロペシアの有効成分が入ると、それが口から入った場合であっても、皮膚に付着して吸収された場合であっても、男の子の生殖器に異常を起こすおそれがあります。妊娠中の女性がプロペシアの有効成分に触れてしまった時には、医師に相談して下さい。 プロペシアの錠剤はコーティングされていますので、砕けたり割れたりしない限り、通常の取扱いで有効成分に触れることはありません。 |
保存法と取り扱い
プロペシアはもとの容器に入れたまま蓋をして、湿気のない場所に室温で保管して下さい。プロペシア錠はコーティングされていますので、砕けたり割れたりしない限り、通常の取り扱いで有効成分に触れることはありません。 プロペシアを他人には与えないで下さい。プロペシアや全ての薬は子どもの手の届かないところに保管して下さい。 |
プロスカーについて
前立腺肥大の治療に用いられるプロスカー(PROSCAR)は1錠中に有効成分フィナステリドを5mg含みますので、女性や子どもが服用してはいけないこと、妊娠中かその可能性のある女性は砕けたり割れたりした錠剤を扱ってはいけないこと、プロスカー錠はコーティングされているので、通常の取り扱いで有効成分に触れることはないことなど、プロペシアと同様の注意事項が公表されています。また、妊娠中かその可能性のある女性は、プロスカーを服用している男性との性的接触により薬剤の暴露を受けないこと、パートナーが妊娠中かその可能性がある場合は薬剤が微量含まれる精液に暴露されないようにすること、妊娠中の女性がプロスカーの有効成分に触れてしまったときは医師に相談すること等が公表されています。 |
商品名:プロスカー(PROSCAR)
一般名:フィナステリド(Finasteride)
錠剤(1錠中にフィナステリド5mg含有)
プロスカーの使用は男性限定です。 |
米国食品医薬品庁(FDA)のホームページ
(該当ページの後半に一般使用者向け情報が掲載されています。)
○ | プロペシア (PDF) |
○ | プロスカー (PDF) |
以下のようなプロスカーのジェネリック医薬品についてもプロスカーと同様の注意が必要です。
商品名:フィンカー(Fincar)
一般名:フィナステリド(Finasteride)
錠剤(1錠中にフィナステリド5mg含有)