医薬品回収の概要（クラスIII）

一般名： 酸素濃縮装置
販売名： らくらくサンソ−３Ｂ

対象製品の銘板において、承認番号に誤りがあることが判明いたしました。
（誤）２１４００ＢＺＺ０００２２０００
（正）２１６００ＢＺＺ０００２２０００
このため、当該対象製品を自主改修することといたしました。

本件は銘板の記載ミスの問題であり、製品の品質、有効性及び安全性には影響はありません。また、これまでに
医療機関などによる本件に関する品質情報、安全情報の報告はありません。

平成21年7月1日

本品は、空気中の酸素を濃縮生成する装置で、呼吸不全患者の呼吸治療法用として酸素として、医師の処方のも
とに、主に在宅使用されることを目的とする。

改修は弊社および販売業者および販売代理店で行います。改修に当たりましては周知文書により全ての納入先医
療機関に連絡して、改修（装置に貼付された承認番号記載の銘板の貼替え）を実施します。