|
平成２０年７月１６日 厚生労働省医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 担当：中 井（内線2763） 竹 内（内線2766） |
ステロイド成分が検出された化粧品について
１． 本日付けで、下記の化粧品からステロイド成分が検出されたことを受け、製造販売業者である株式会社ラバンナが自主回収に着手した旨の連絡が東京都よりありました。
２． 当該製品は、ステロイド成分を含有しており、使用した場合に健康被害が発生するおそれが否定できません。このため、当該製品を使用している場合には、すみやかに医療機関を受診して、医師に相談することをお勧めします。なお、ステロイド成分を含有する製品を繰り返し使用していた方が急に使用をやめるとリバウンド現象と呼ばれる副作用が生じるおそれがあるため、専門の医師の診断を受けて、徐々に使用をやめる必要がある場合もあります。
記
名称：NOATOクリーム
製造販売者：株式会社ラバンナ
所在地：東京都新宿区新宿６−２８−１２ DS新宿ビル
内容量：20g
検査結果：0.049％のプロピオン酸クロベタゾールを検出
（参考）
プロピオン酸クロベタゾール
国内で正規の医薬品として承認されているプロピオン酸クロベタゾール外用剤の適応、知られている副作用等は、次のとおりです。
適 応：湿疹、皮膚炎群、痒疹群等
禁 忌：細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症等
副作用：緑内障、皮膚萎縮、毛のう炎等
平成２０年７月１６日
福祉保健局
ステロイドを含有する不良化粧品の発見について
本日、下記の業者が製造販売する「ＮＯＡＴＯクリーム」から、プロピオン酸クロベタゾール（副腎皮質ホルモン）が検出されました。当該成分は化粧品基準で配合が認められないものであり、健康被害の発生のおそれがあるのでお知らせします。
記
１ 対象製品
| （１）製品名 | ＮＯＡＴＯクリーム(クリーム乳液類) |
| （２）販売先 | ２６ヶ所（販売代理店） |
| （３）輸 入 数 量 | ４０，０００個 |
| （４）販 売 数 量 | ５,６９１個 |
| （５）販売年月日 | 平成２０年３月１８日〜平成２０年７月１５日 |
| （６）在 庫 数 量 | ３４，３０９個 |
| （７）輸入元 | 米国 |
２ 製造販売業者の名称及び所在地
名 称 株式会社ラバンナ（代表取締役：南原貴裕）
所在地 東京都新宿区新宿６−２８−１２ ＤＳ新宿ビル
【薬事法違反の製品】（原材料名は製品表示による。）
| 製品名 | ＮＯＡＴＯクリーム（ノーアトクリーム） |
| 原材料名 | 水、グリセリン、ワセリン、ウワウルシエキス、ボルネオール、チャ葉エキス、カンゾウ根エキス、アロエベラエキス、キハダ樹皮エキス、オタネニンジンエキス、ローマカミツレエキス、イブキトラノオ根エキス、エチルパラベン |
| 内容量 | ２０ｇ |
| 製造販売元 |
株式会社ラバンナ 東京都新宿区新宿６−２８−１２ ＤＳ新宿ビル |
【検査機関】
東京都健康安全研究センター
【検査結果】
「プロピオン酸クロベタゾール」を０．０４９％検出
|
問い合わせ先 福祉保健局健康安全部薬事監視課 古屋、早乙女 電話：03‐5320‐4510,4532(ダイヤルイン） |
【違反の事実】
配合禁止成分であるプロピオン酸クロベタゾールを含有する化粧品を製造販売したことは、薬事法第６２条で準用する第５６条第４号（化粧品基準に適合しない化粧品の販売、製造等の禁止）の規定に違反する。
これらの成分は、副作用として皮膚萎縮、毛のう炎等の健康被害が発生するおそれが否定できません。
当該品を持っている方は、直ちに使用を中止し、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。
なお、本日、国民生活センターにおいても、本件と同様の発表を行っております。
【都の対応】
１ 製造販売業者に対して立入調査を実施し、製造販売中止を指示
２ 販売店からの違反品の回収を指示
３ 福祉保健局ホームページに違反製品名等を掲載し、都民に危険性を周知
ＵＲＬ： http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/hodo/index.html
４ 関係団体へ注意喚起のため情報提供
【製品写真】（現品は薬事監視課で保管しております。）
「ＮＯＡＴＯクリーム」
参 考
プロピオン酸クロベタゾールは、副腎皮質ホルモン剤の一種であり、医薬品成分である。外用ステロイドホルモン製剤としては最も作用が強い部類に属している。
その適応と主な副作用は次のとおり。
適 応：湿疹、皮膚炎群、痒疹群等に用いられる。
副作用：皮膚萎縮、毛のう炎、大量又は長期にわたる広範囲の使用等による緑内障等がある。