塩酸メチルフェニデート製剤(リタリン、コンサータ)の取扱いに関する関連通知等

【会議資料・通知等】

□ 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会(平成19年10月17日開催)

会議資料

・議決(PDF:73KB)

(都道府県あて通知等)

□ 「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」(平成19年10月26日付け厚生労働省医薬食品局総務課長、審査管理課長、安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長通知)(PDF:107KB)
□ 「リタリンを服用しているうつ病患者等への対応について」(平成19年10月26日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課、社会・援護局障害保健福祉部精神・障害保健課事務連絡)(PDF:76KB)

(製造販売業者あて通知等)

□ 「リタリンの使用にあたっての留意事項について」(平成19年10月26日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課長、安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長通知)(PDF:99KB)
□ 「コンサータの使用にあたっての留意事項について」(平成19年10月26日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課長、安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長通知)(PDF:84KB)
□ 「リタリンの「うつ」の効能効果の削除に係る情報提供について」(平成19年11月13日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課、安全対策課事務連絡)(PDF:60KB)

【関連情報】

□ リタリンからの切り替え例について(日本精神神経学会作成)(PDF:397KB)
□ リタリン添付文書

(独)医薬品医療機器総合機構が運営する医薬品医療機器情報提供ホームページの添付文書検索画面(http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html)で「一般名・販売名」に「リタリン」と入力して「検索実行」ボタンを押下してください。

□ 副作用が疑われる症例の検索

(独)医薬品医療機器総合機構が運営する医薬品医療機器情報提供ホームページの副作用が疑われる症例(http://www.info.pmda.go.jp/fukusayou/menu_fukusayou_attention.html)で検索できます。

□ ご家族の薬物問題でお困りの方へ(厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課発行)
(1〜3ページ(PDF:429KB)、 4〜6ページ(PDF:337KB)、 7〜8ページ(PDF:479KB)、
9〜10ページ(PDF:457KB)、 11ページ(PDF:458KB)、 12ページ(PDF:430KB)、
13〜14ページ(PDF:330KB)、 15〜16ページ(PDF:445KB)、 17ページ(PDF:271KB)、
18〜19ページ(PDF:496KB)、 20〜22ページ(PDF:477KB)、 23〜24ページ(PDF:496KB)、
25ページ(PDF:402KB)、 26〜29ページ(PDF:491KB)、 30〜34ページ(PDF:497KB)、
35〜46ページ(PDF:464KB)、 47ページ(PDF:501KB)、 48ページ(PDF:243KB)、
全体版(PDF:1,847KB))

(参考)製造販売業者等のホームページ

□ リタリン

製造販売業者(ノバルティスファーマ株式会社)ホームページ(医療関係者向け)

「うつ病患者におけるリタリンからの離脱について(適正使用のために)」(座談会記録)

「適正使用のお願い」

□ コンサータ

コンサータ錠適正流通管理委員会のホームページ

(照会先)

厚生労働省医薬食品局審査管理課 内線2740


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