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平成13年4月の情報公開法の施行に伴い、国民一般、マスコミ、患者団体、薬事関連企業等による行政文書の開示請求に対し、情報の開示・不開示の取り扱いについての範囲を定めた審査基準「医薬局の保有する情報の公開に係る開示・不開示基準」をもとに対応している。
医薬食品局に対する開示請求は、平成13年度約1,600件(厚生労働本省全体の約5割)、平成14年度約2,700件(厚生労働本省全体の約7割)、平成15年度約3,100件(厚生労働本省全体の約8割)、平成16年度約3,100件(厚生労働本省全体の約7割)であったが、今年度は12月末までに約2,700件(厚生労働本省全体の約7割)となっており、昨年の請求件数と同程度が見込まれる。
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また、平成17年4月の個人情報保護法の施行に伴う開示請求が1件(厚生労働本省全体14件)あった。
[主な開示請求の内容] |
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医薬品等承認申請関係資料(申請書、資料概要、審査報告書等) |
(2) |
医薬品等副作用・感染症症例報告 |
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平成14年10月からは、独立行政法人等情報公開法が施行されている。
(独)医薬品医療機器総合機構もこの対象となっており、これまでに約130件の開示請求を受けている。 |