2018年4月24日　第５回国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する協議のためのワーキンググループ　議事概要

冒頭、武田医政局長より、「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本計画」について、平成 28 年 5 月 31 日に閣議決定され、策定に当たっての構成員の尽力について謝意が述べられた。

「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本計画」及びその進捗状況に係る年次計画について、本日確認を求め、その結果を公表することについて、座長より紹介があった。

事務局より、資料２「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本計画に係る年次計画」を説明し、その後、関係府省より、資料３～１０に沿って現状の取組や今後の予定について、説明が行われた。

その後、委員から意見が述べられ、議論が行われた。

・　省庁間の連携が進んで、充実した取組となっている。行政が手厚く施策をしているが、さらに有効性を増すために、医療界も含めて、民間との連携が必要ではないか。

・　メディアや企業・ドクターにも是非、本 WG で取り上げられた各種の施策の取組を PR してほしい。

・    人材育成に当たっては、実際のビジネスを体験したり、できるだけ OJT を取り入れた取組を検討するとよいのではないか。

・　ソフトウェアや医療機器は改良が続くので、そういった特性をより促進できるような取組を継続してほしい。

・　医療機器のデータベースに関しては、手術手技を評価するためだけでなく、医療機器の種類等も含めたデータベースを整備してほしい。

・　民間活力を生かす観点からも、 PMDA や関係学会など既に走っているレジストリを横串でつなぐような取組を進めていただきたい。

・　日本の医療機器、臨床分野の質をあげるために、日本の医療機器開発の申請に関して、医学会の総意として発信してもらえるように、今後は、 AMED や学会全体を巻き込んでいくことが必要ではないか。

・　国際展開に当たっては、 JICA なども含めて、国際展開を前提とした製品開発を考えていくとよいのではないか。

・　学会が産業団体とも協力しながら主体的に取組を進めていくことを推進するよう、様々な情報収集・分析、海外の事例も参考にしながら進めていくべきではないか。