2016年1月20日　中央社会保険医療協議会　保険医療材料専門部会　第78回議事録

○印南部会長

　ただいまより、第78回「保険医療材料専門部会」を開催いたします。

　まず、委員の出欠状況について御報告します。本日は、榊原委員が御欠席です。平川委員はおくれて到着するとの連絡を受けております。

　それでは、議事に入りたいと思います。

　本日は、これまでの材料部会の審議を踏まえ、平成28年度保険医療材料制度改革の見直しについて御議論いただきたいと思います。

　事務局より資料が提出されておりますので、まず説明をお願いします。

○眞鍋医療課企画官

　企画官でございます。

　それでは、材－１を用いまして御説明申し上げたいと思います。「平成28年度保険医療材料制度の見直しについて（案）」でございます。

　資料の構成は、先ほどの薬価専門部会の資料と同様でございまして、昨年末にお認めいただきました、こちらの改革の骨子につきまして、通知に落としていきますとこういう変更になりますということをお示しするものでございます。

　それでは、主なポイントを御説明させていただきたいと思います。

　１ページ目の真ん中でございますけれども、これは「１　新規の機能区分に係る事項」でありますが、価格調整の仕方で、この点線の中に書いてありますものが骨子を写したものでございます。これを受けまして通知の中では、こちらの下に【改正案】とございますけれども、外国平均価格が、外国平均価格の1.5倍または1.3倍に相当する額を上回る場合に調整をするということでございますが、１ページの下から２行目のところに「外国平均価格×1.3」となってございます。ここが従来「1.5」であったものを「1.3」に変えるというところでございます。

　２ページをおめくりいただきまして、２ページの上のほうでは、これは1.3倍とするものから例外的にオーファン等の医療機器に関しましては1.5倍とするというものでございます。

　３ページには「（２）イノベーションの評価について」で、骨子でまとめられたものがございますけれども、それを受けまして現在、承認までの期間が短くなってきてございますので、それを反映した日数とするということで、それを反映したものでございます。

　少し飛ばさせていただきます。８ページに飛んでいただけますでしょうか。８ページは「２　既存の機能区分に係る事項」の再算定に係る規定でございます。

　８ページの上のところに点線の四角で骨子をそのまま抜粋してきてございますけれども、その下に【改正案】を書かせていただいてございます。これは黒と赤で書いてございますが、１パラグラフ目の下のところに外国価格の相加平均の1.3倍以上である場合ということで、従来、下落率に応じまして1.5倍と1.3倍、２つの場合があったわけでございますが、それを1.3倍とすることにしてございます。また、外国価格の平均の算出方法につきましては、その下に書いてございますけれども、記載を追加しているところでございます。

10ページにお進みいただきまして、ここは「３　その他」のところでございますが、運用の工夫をさせていただきたいというところをまとめて書かせていただいてございます。

10ページの３の「（１）保険適用の迅速化について」というところで、ここにつきましては現在、２カ月前の末日までに、中医協でお認めいただいたものを、その２カ月後に保険適用するという運用をしてございますが、これを事務局のほうで開催時期の工夫をするなどをいたしまして、保険適用月の１カ月前の末日までに、中医協で了承されたものを保険適用するということを書かせていただいてございます。

　ほかにも、幾つか運用の改善を行っておるところをそれぞれ数値に落としたものでお示ししているところでございます。

　簡潔な御説明になりましたが、説明は以上でございます。

○印南部会長

　どうもありがとうございました。

　ただいまの説明について、何か御意見等がございましたら、お願いします。

　よろしいでしょうか。

　ありがとうございました。

　それでは、本日の御議論といいますか、これまでの議論を踏まえ、保険医療材料専門部会としては、先生方の御意見が集約されたとして、保険医療材料制度の見直し（案）を取りまとめさせていただきたいと思いますが、よろしいでしょうか。

（「異議なし」と声あり）

○印南部会長

　ありがとうございました。

　それでは、当部会としては、保険医療材料制度改革の見直し（案）を了承し、総会へ報告させていただきたいと存じます。

　本日の予定された議題は以上です。

　なお、次回の日程につきましては、追って事務局より連絡いたしますので、よろしくお願いします。

　それでは、本日の「保険医療材料専門部会」は、これにて閉会といたします。

○宮嵜医療課長

　どうもありがとうございました。

　準備が整い次第、引き続き費用対効果評価専門部会を開催できればと思いますので、よろしくお願いします。