2015年3月23日　第１回　国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する協議のためのワーキンググループ　議事概要

冒頭、二川医政局長から挨拶が行われた。続いて、関係省庁より、医療機器に関する施策等について、事務局から説明され、構成員から意見及び発言が行われた。その概要は、以下のとおり。

・今回の委員会のミッションの第一は、「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進」に関する基本計画を立案することであるが、その重要性に鑑み、各方面の意見を基にして、十分な審議をお願いしたい。

・ 医療機器については革新的な機器、世界最先端という視点だけではなく、現在有る医療機器が同じ性能でより廉価であるということは非常に重要なファクターであり、世界中の国々で使用されるというところに力を入れても良いのではないか。

・日本の医療機器開発が欧米、特にアメリカで遅れを取っている一番の理由は、国際的な視点で医療機器開発のプロジェクトを立てられる人材が不足していることである。国際的な視点を持つ目利きの人材を招へいできるような仕組み等を考えるべきではないか。

・再生医療の分野ではインフラがきちんとできたために欧米からも企業がどんどん参入しているという状態である。是非、医療機器の分野でも産官学民が束になって、海外からも日本で医療機器開発を行った方が利益があると思う仕組みを作れないか。

・材料だけでもない、薬でもないこれらが組み合わさったコンビネーションデバイスを開発したり評価したりすることはかなり難しいが、そういうものが日本でいち早く評価されるようになると良いのではないか。

・ヒトとモノと教育が一緒になって世界に初めて打って出られる。

・出口でもって産業化するということからすると、大学でも次世代技術を創出する学生を産業人という観点をもって教育する必要がある。

・国際的にみると、ゲノム解析は基礎研究の段階でなく、応用できるところはＩＣＴと一体になって積極的に応用していこうという機運が高まっていることを意識すべきである。

・医療機器の分野は、製品化になるまでの死の谷と、それを販売するまでの死の谷と 2 つあるので、このようなワーキンググループで検討を進めることが必要。

・非常に手術の上手な外科医は、頭の中でシミュレーションを組み立てることができるが、このような技術をサポートするコンピュータシミュレーションの開発を推進できると良いと感じている。

・医療機器を医療現場に運ぶ仕事を通じて感じるのは、割合として外国製品が多く、現場でもサイズや使用法が日本人に合っていない製品がまだまだ多いと感じている。使い方等も含めて日本人に合った医療機器を作っていただきたい。