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平成23年5月27日(金)

医薬食品局血液対策課

03-5253-1111

(内2917)


第2回血漿分画製剤の供給のあり方に関する検討会資料

平成23年度1月21日(金)
10:00~12:00
九段会館「桐」の間
 (東京都千代田区九段南1-6-5)

○議題

1 血漿分画製剤の現状について

2 血漿分画製剤をとりまく諸問題について

3 論点整理

4 検討会の今後の進め方について

5 その他





○配布資料

資料1-1

アルブミン製剤及び免疫グロブリン製剤の使用実態について ~使用量の国際比較~ (PDF)


資料1-2

アルブミン製剤及び免疫グロブリン製剤の使用実態について ~供給価格の国際比較~(PDF)


資料2

アルブミン製剤の供給状況について(等張製剤・高張製剤別)(PDF)


資料3-1

アルブミン製剤の効能効果一覧(PDF)


資料3-2

免疫グロブリン製剤の効能効果一覧(PDF)


資料3-3

血液製剤使用指針(抜粋)(PDF)


資料3-4

神奈川県内における診療科別種類別アルブミン製剤使用量(PDF)


資料4-1

原料血漿価格設定に関する資料

・平成2年3月7日 基本合意事項(PDF)

・平成3年12月2日 合意事項(PDF)


資料4-2

血液製剤の薬価改定に関する通知等

・ 「今後の血液事業への取組みに当たり留意すべき事項」(平成2年3月31日通知)(PDF)

・ 主要製剤別薬価改定一覧表(平成2年4月1日現在)(PDF)


資料4-3

血漿分画製剤のコスト構造に関する資料(国内4事業者提出資料)(PDF)


資料4-4

血漿分画製剤のコスト構造に関する資料(バクスター(株)提出資料)(PDF)


資料4-5

血漿分画製剤のコスト構造に関する資料(CSLベーリング(株)提出資料)(PDF)


資料5

原料血漿確保に係る「成分採血」と「全血採血」の比率について(PDF)


資料6-1

アルブミン製剤添付文書における採血国、採血の区分及び基本的注意事項の比較(PDF)


資料6-2

血漿分画製剤に関する感染症報告について(PDF)


資料6-3

血漿分画製剤に関する副作用報告について(PDF)


資料6-4

有償採血及び献血由来血液の感染症リスクの違いに関する主な文献一覧

・ 文献1 GAO Report “Blood Plasma Safety”(PDF)

・ 文献2 Paying for blood donations: still a risk?(PDF)

・ 文献3 Geographic Location of Commercial Plasma Donation Clinics in the UnitedStates, 1980–1995(PDF)

・ 文献4 Transfusion Medicine and Hemotherapy(PDF)

・ 文献5 Payment for whole blood donations in Lithuania: the risk for infectious disease(PDF)


資料7

各血漿分画製剤の国内自給率の状況(PDF)


資料8

海外の製造所に対する検査等について(PDF)


参考資料-1

アルブミン製剤及び免疫グロブリン製剤の添付文書


参考資料-2

医療用医薬品の流通改善について(緊急提言)


参考資料-3

総価取引状況について


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