ＡＰＥＣ　国際共同治験／GCP査察　総括ワークショップの開催

厚生労働省及び独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、平成29年1月26日（木）に東京で、「APEC　国際共同治験／GCP査察　総括ワークショップ」 を下記要領で開催します。本総括ワークショップは、産業界、アカデミア、マスメディア等に公開しており、多くのみなさまのご参加をお待ちしております。

【開催要領】

日時：　　　　　 平成 29 年 1 月 26 日（ 木 ） 13：30～17：30　（予定）

場所：　　　　 　 全日通 労働組合 　８階ホール

（東京都千代田区霞が関3-3-3　全日通霞が関ビル８階）

主催：　　　　　厚生労働省・ PMDA

プログラム：　　別紙参照

参加登録：　　　末尾に記載

APEC （アジア太平洋経済協力）では、国際的なガイドラインの普及などを通じて、APEC地域での医薬品・医療機器の規制調和を推進しています。このうち「国際共同治験及びGCP査察」の分野において、日本はリード国を務めており、1月23～26日にAPEC地域の薬事規制当局を対象に国際共同治験の審査やGCP査察の実施方法に関するセミナーを実施します（PMDAの「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター」事業の一環として実施）。

本分野では、PMDAだけでなく、これまでデューク・シンガポール国立大学、北京大学がセミナーを開催した実績があり、各国の経験の共有は今後のセミナーの質の向上に貢献することが期待されます。このため、上記日本でのセミナー終了後に、厚生労働省及びPMDAは各国のセミナー実施者とともに、これまでの本分野における活動を総括するためのワークショップを開催し、今後のトレーニングカリキュラム向上に向けた意見交換等を行います。加えて、本分野に精通する海外の薬事規制当局、国内外の医薬品産業界の代表の方々にもご講演を頂き、本分野の今後の方向性についても議論することを計画しています。

上記のセミナー及び総括ワークショップの開催は、日本が本分野での薬事規制調和にAPEC地域で中心的な役割を担うとともに、ICH等の国際的なガイドラインの普及に貢献するものであるため、平成27年に公表された厚生労働省の「国際薬事規制調和戦略」及びPMDAの「PMDA国際戦略2015」に資するものです。

参加登録：　 以下のurl からご登録ください（平成29年1月20日（金）〆切）。

              https://qooker.jp/Q/ja/01262017/apecmrct/

参加費は無料です。

なお、定員に達した場合には参加登録を締め切らせて頂きますので、予めご了承ください。

※     報道関係者の方の取材お申し込みも上記からご登録ください。なお、取材のご希望が多い場合は、1社あたりの人数を制限させていただく場合がありますので、ご了承ください。