平成25年度に実施したフィブリノゲン製剤納入医療機関書面調査の結果を公表します

１． 調査の目的

フィブリノゲン製剤を投与された方やその御遺族の方に医療機関を通じて投与事実をお知らせすることにより、肝炎の早期発見・早期治療及び 「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第９ 因子製剤によるＣ型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法」 に基づく給付金の支給に繋げていく必要があります。

厚生労働省では、平成19年11月、フィブリノゲン製剤の納入実績のある医療機関に対して、平成6年以前の診療録等による製剤 投与事実の確認及び製剤投与が判明した方への受診勧奨について、書面により 協力依頼をするとともに、その状況調査を行い、 調査結果を厚生労働省ホームページに公表しました。

今般、前回の調査から６年が経過しており、この間の訪問調査で得られた効率的な精査方法の知見を活用して、医療機関において、まだ確認がされていない診療録等を出来る限り精査していただくとともに、診療録等の確認状況や製剤投与者の判明状況等を把握するため、昨年10月に調査を実施しました。

 

２． 調査の対象施設

フィブリノゲン製剤納入医療機関のうち、 所在地不明等を除いた5,677の医療機関を対象に実施しました（回答は現在も受付中）。

 

   

３． 調査結果の集計状況（ 平成26年12月15日時点）

過去の調査では「投与判明者なし」と回答していた施設のうち、今回の書面調査で初めて「フィブリノゲン製剤を投与されたことが判明した方」がいると回答のあった医療機関が155施設あり、これらの施設から新たに製剤投与が判明した方が1009人いました。

 

なお、回答があった4119施設をとりまとめた結果は以下の通りです。

（１） 「フィブリノゲン製剤を投与されたことが判明した方」がいると回答のあった医療機関数と元患者数

○    医療機関数　 801施設

○    元患者数　　14127人

 

（２） フィブリノゲン製剤投与時期について回答があった医療機関数と元患者数

○    医療機関数　　722施設

○    元患者数　　13153人

 

（３） 元患者への投与の事実のお知らせ状況

○    お知らせした　　　　　7666人

○    お知らせしていない　   6461人

●  投与後に原疾患等により死亡（人数）　　　 1239人

●  連絡先が不明又は連絡がつかない（人数）　 3298人

・   うち住民票調査を実施した（人数）　　   583人

●  肝炎ウイルス検査の結果が陰性（人数）　      432 人

●  今後お知らせする予定である（人数）　        482 人

●  その他（未記入含む）（人数）　              1010 人

（４） 元患者の方に一人でも投与の事実をお知らせした医療機関の数　 602施設

 

（５） 診療録等の保管状況

平成6年以前の診療録等が次のいずれかにより保管されている施設数　 1105 施設

（内訳）

●  診療録（カルテ）　                             753 施設

●  手術記録あるいは分娩記録　                      796 施設

●  製剤使用簿　                                    87 施設

●  処方箋　                                       104 施設

●  輸液箋あるいは注射指示箋                     157施設

●  レセプトの写し　                                62 施設

●  その他（入院サマリーあるいは退院サマリー等）　 445施設

 

（６） 納入実績について回答があった施設数

○    納入時期について回答があった施設　2444施設

○    納入本数について回答があった施設　2290施設

（７） 投与時期について回答があった元患者数の投与年別（昭和39年から平成6年まで）の内訳人数

 

昭和３９年	0
昭和４０年	4
昭和４１年	10
昭和４２年	6
昭和４３年	11
昭和４４年	20
昭和４５年	14
昭和４６年	24
昭和４７年	32
昭和４８年	54
昭和４９年	64
昭和５０年	63
昭和５１年	73
昭和５２年	97
昭和５３年	111
昭和５４年	255
昭和５５年	349
昭和５６年	363
昭和５７年	503
昭和５８年	931
昭和５９年	1443
昭和６０年	1829
昭和６１年	2479
昭和６２年	2630
昭和６３年	1601
平成１年	227
平成２年	181
平成３年	105
平成４年	57
平成５年	49
平成６年	55

 

４．医療機関ごとの診療録等の保管状況や精査状況等の情報は、以下厚生労働省サイト内の＜公表医療機関等一覧＞の情報を更新する形で公表します。

・ https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000068791.html

 

（参考）

過去に実施した調査の集計結果は、以下厚生労働省サイトをご参照ください。
・ https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000018750.html