第８回 再生医療における制度的枠組みに関する検討会
議事次第
日時：平成２２年６月２４日（木） １５：００〜１７：００
場所：経済産業省別館９４４会議室
（議題）
（１）第7回主な議論のまとめ
（２）前回の宿題事項及び希少疾病用医薬品・医療機器制度の説明について
・ＥＭＡ予算
・プロベンジ追加情報
・確認申請の説明
・ＨＤＥ制度説明
・希少疾病用医薬品・医療機器制度の説明
（３）関係者からのヒアリング
（４）意見交換
（資料）
資料１
第7回主な議論のまとめ(PDF:123KB)
資料２
ＥＭＡ予算(PDF:101KB)
資料３
プロベンジ追加情報(PDF:153KB)
資料４
確認申請と治験届(PDF:249KB)
資料５
米国のＨＤＥ制度について(PDF:200KB)
資料６−１
希少疾病用医薬品・医療機器制度について(PDF:210KB)
資料６−２
希少疾病用医薬品・医療機器の前例(PDF:224KB)
資料７
今後のスケジュール(PDF:68KB)
【照会先】（代表）０３−５２５３−１１１１
医薬食品局審査管理課 専門官 荒木（内線2775）
医政局経済課 課長補佐 岸本（内線2524）
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。
Adobe Readerは無料で配布されています。（次のアイコンをクリックしてください。）Get Adobe Reader