○各審査ＷＧより、再生医療（関節軟骨再生）、体内埋め込み型材料（整形外科用カスタムメイドインプラント）、ニューロモジュレーション分野（神経機能修飾装置）に関して評価指標（案）の検討状況の報告を行った。同様に、各開発ＷＧより、再生医療（細胞シート）、体内埋め込み型材料（高生体適合性インプラント）、バイオニック医療機器（神経刺激装置）、ナビゲーション医療分野（位置決め技術）、ナビゲーション医療分野（トレーニングシステム）、テーラーメイド医療用診断機器（遺伝子発現解析用DNAチップ）、画像診断（コンピュータ診断支援装置）に関して開発ガイドラインの検討状況の報告があった。

○成果物たる評価指標（案）については、順次パブリックコメント手続きにより、学会、一般国民等からの意見を聴取した上で、薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会に報告の上、通知する予定である。

○開発ガイドラインについては、経済産業省のホームページ等で公表する予定である。

○各ＷＧにおける活動報告は平成２１年度事業報告書として、WG事務局である国立医薬品食品衛生研究所および（独）産業技術総合研究所のホームページにて公開する予定である。

〇これから実用化する開発段階の機器のガイドライン策定にあたっては、まずは安全性の評価を重視し、高度化するのに伴ってパフォーマンス評価も充実させるという流れも考えられる。

〇公表された次世代医療機器評価指標に組み込まれなかった本事業ＷＧでの検討内容・結論を精査し、ＷＧにてさらに検討の上、整備すべき内容を検討する必要がある。また、公表された次世代医療機器評価指標の活用結果を精査し、不要な項目がある場合にはこれを明らかにする必要がある。

〇これまでに公表されてきた「高機能人工心臓システム」などを参考に、治験の実施や薬事承認申請がなされている。