厚生労働省

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第7回 新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会
議事次第

開催日

平成21年12月15日(火) 14:00 〜 16:00

場所

厚生労働省 5階(国会側)  共用第7会議室

議題

1. 「新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会」報告案について

2. その他
・ 日本製薬工業協会「グッドコミュニケーション09‐10」について
・ 治験届に記載する共同IRBの設置者について

<配布資料>

議事次第

座席表(PDF:24KB)

資料1 : 「新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会」報告(案)
(1〜29ページ(PDF:450KB)、30〜33ページ(PDF:318KB)、34〜36ページ(PDF:457KB)、37〜44ページ(PDF:264KB)、
全体版(PDF:867KB))

資料2 : 製薬協メッセージ「グッドコミュニケーション09‐10」
(1〜2ページ(PDF:148KB)、3ページ(PDF:791KB)、全体版(PDF:928KB))

(ファイル内資料)

第3回検討会 資料1 「治験の効率化等に関するワーキンググループにおける検討について」

第3回検討会 資料2 「治験・臨床研究基盤整備状況調査パフォーマンス調査<参考>」

中核病院・拠点医療機関等 平成20年度到達目標
第2回 中核病院・拠点医療機関等協議会(平成20年3月6日開催)
厚生労働省医政局研究開発振興課長の発表資料より抜粋

参考資料1:新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会開催要項

参考資料2:新たな治験活性化5カ年計画 (平成19年3月30日 文部科学省・厚生労働省)

参考資料3:治験中核病院・拠点医療機関等ベースライン調査 結果報告(Ver. 2)

参考資料4:治験中核病院・拠点医療機関等
治験・臨床研究基盤整備状況調査結果報告(平成19年度) (平成20年11月)

参考資料5:臨床研究に関する倫理指針(平成20年 厚生労働省告示第415号)

参考資料6:臨床研究に関する倫理指針の改正等について
(平成20年7月31日 医政発第0731001号)

参考資料7:臨床研究に関する倫理指針質疑応答集(Q&A)の改正について
(平成21年6月12日 医政研発第0612001号)

照会先
医政局研究開発振興課 治験推進室 後澤 03-5253-1111(内2543)

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