照会先：厚生労働省医薬食品局安全対策課
電話番号：０３−３５９５−２４３５
第３回医薬品の安全対策等における医療関係データベースの
活用方策に関する懇談会
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日時：平成２１年１２月１４日（月） １８：００〜２０：００ 場所：厚生労働省５F 共用第７会議室 |
議事次第：
１ 開会
２ 議題
（１）有識者等からのヒアリング
（２）これまでの主要な議論
（３）骨子の方向性
（４）今後の検討スケジュール
３ 閉会
第３回医薬品の安全対策等における医療関係データベースの
活用方策に関する懇談会
配付資料一覧
開催要綱 (PDF:108KB)
構成員名簿 (PDF:93KB)
資料１：有識者等からのヒアリング
１−１ 病院情報システムを用いた医薬品による副作用検出の試み
（国立医薬品食品衛生研究所 頭金正博室長）
(1ページ(PDF:340KB)、
2ページ(PDF:630KB)、
3〜4ページ(PDF:378KB)、
5〜6ページ(PDF:401KB)、
7〜8ページ(PDF:506KB)、
9ページ(PDF:265KB)、
10ページ(PDF:1,159KB)、
11〜12ページ(PDF:627KB)、
13〜14ページ(PDF:429KB)、
15〜16ページ(PDF:681KB)、
17ページ(PDF:635KB)、
全体版(PDF:4,185KB))
１−２ 病院情報システムからの標準データ形式によるデータの取り出しと
２次利用（浜松医科大学 木村通男教授）
(1〜3ページ(PDF:348KB)、
4〜6ページ(PDF:730KB)、
7〜9ページ(PDF:790KB)、
10〜12ページ(PDF:173KB)、
13〜15ページ(PDF:504KB)、
16〜18ページ(PDF:411KB)、
19〜21ページ(PDF:222KB)、
22〜24ページ(PDF:331KB)、
25〜27ページ(PDF:355KB)、
28〜30ページ(PDF:365KB)、
31〜33ページ(PDF:394KB)、
34〜36ページ(PDF:280KB)、
37〜39ページ(PDF:263KB)、
全体版(PDF:2,120KB))
１−３ レセプト等を利用した薬剤疫学データベース作成に関する研究
（統計数理研究所 藤田利治教授）
(1〜3ページ(PDF:589KB)、
4〜6ページ(PDF:467KB)、
7〜9ページ(PDF:407KB)、
10〜12ページ(PDF:394KB)、
13〜15ページ(PDF:519KB)、
16〜18ページ(PDF:484KB)、
19〜20ページ(PDF:640KB)、
全体版(PDF:1,498KB))
資料２：これまでの主要な議論 (PDF:243KB)
資料３：提言を考える場合の骨子の方向性について（案） (PDF:106KB)
資料４：今後の検討スケジュール（案） (PDF:100KB)
参考資料１： ICH E2Eガイドライン：医薬品安全性監視の計画 (PDF:298KB)
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