第1回 厚生科学審議会科学技術部会
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
議事次第
日時:
平成21年5月19日(火) 17:00〜19:00
場所:
帝国ホテル 4階 桜の間
議事:
1.専門委員会の設置について
2.ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しについて
3.今後の進め方について
4.その他
[配付資料]
委員名簿(PDF:116KB)
資料1:
「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の見直しに関する検討について(PDF:198KB)
資料2:
「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の概要(PDF:361KB)
資料3:
「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」に関する最近の動き(PDF:204KB)
資料4:
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針改正にあたっての論点(案)(PDF:190KB)
参考資料1:
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成18年厚生労働省告示第425号)(PDF:462KB)
参考資料2:
臨床研究に関する倫理指針(平成20年厚生労働省告示第415号)(PDF:433KB)
参考資料3:
臨床研究に関する倫理指針の概要(PDF:292KB)
参考資料4:
ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について(平成12年12月26日医薬発第1314 号)
(1〜8ページ(PDF:482KB)、
9〜17ページ(PDF:496KB)、
18〜25ページ(PDF:490KB)、
全体版(PDF:1,475KB))
参考資料5:
ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について(平成20年2月8日 薬食発第0208003号)(PDF:324KB)
参考資料6:
ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について(平成20年9月12日 薬食発第0912006号)(PDF:334KB)
参考資料7:
治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)について(平成20年7月9日 薬食発第0709002号)(PDF:266KB)
参考資料8:
ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針(平成19年5月23日 文部科学省告示第87号)(PDF:211KB)
【照会先】
厚生労働省医政局研究開発振興課
代表 03−5253−1111(内線2543)
直通 03−3595−2430(夜間のみ)
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