厚生労働省

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第20回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第

平成21年3月10日(火)14:00〜16:00

九段会館 「真珠の間」

議事

1. 検討する必要のある未承認薬について

2. その他

(註)第20回未承認薬使用問題検討会議(平成21年3月10日)における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。


配付資料一覧

資料 1

平成20年11月〜平成21年1月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型I)(PDF:120KB)

資料 2

平成20年12月〜平成21年2月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:81KB)

資料 3

「未承認薬使用問題検討会議」における検討終了から6ヶ月以上経過後、治験が開始されていない品目について(照会の回答) (PDF:117KB)

資料 4

「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について(PDF:136KB)

参考資料 1

「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:74KB)

参考資料 2

「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:68KB)

参考資料 3

「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:45KB)

参考資料 4

未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:52KB)

参考資料 5

ワーキンググループの設置について(PDF:51KB)

参考資料 6

未承認薬使用問題検討会議での検討状況(PDF:53KB)

照会先

厚生労働省医薬食品局審査管理課

03−5253−1111

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