第１９回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成20年12月24日(水)14:00〜16:00
九段会館 真珠の間
議事
１．検討する必要のある未承認薬について
２．その他
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（註） 第１９回未承認薬使用問題検討会議（平成２０年１２月２４日）における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。
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配付資料一覧
資料１―１
前回検討会議での結論に基づきワーキンググループで検討が行われた未承認薬(PDF:38KB)
資料１−２
ワーキンググループ検討結果報告書（テトラベナジン）(PDF:186KB)
資料 ２
平成20年9月〜11月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:74KB)
資料 ３
平成20年9月〜10月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品（類型I）(PDF:80KB)
資料 ４
「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について(PDF:138KB)
参考資料 １
「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:74KB)
参考資料 ２
「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:68KB)
参考資料 ３
「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:45KB)
参考資料 ４
未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:52KB)
参考資料 ５
ワーキンググループの設置について(PDF:51KB)
参考資料 ６
未承認薬使用問題検討会議での検討状況(PDF:54KB)
照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
０３−５２５３−１１１１
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