厚生労働省

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平成20年11月第4回審議参加に関する遵守事項の
検証・検討委員会資料

○議事次第(PDF:18KB)

○座席表・委員名簿(PDF:22KB)

○資料1検討事項とこれまでの議論等について(PDF:124KB)

○資料2今後の方向についての意見(桐野委員提出)(PDF:43KB)

○参考資料1本委員会の基本的な論点の再整理(PDF:403KB)

○参考資料2医薬品第一部会及び医薬品第二部会における審議参加の状況について(PDF:406KB)

○参考資料3薬事・食品衛生審議会における「審議参加に関する遵守事項」の運用上の課題に関する研究班アンケート調査結果(暫定集計版)
(1〜16ページ(PDF:498KB)、17〜28ページ(PDF:490KB)、29〜42ページ(PDF:484KB)、
43〜58ページ(PDF:495KB)、59〜71ページ(PDF:496KB)、72〜81ページ(PDF:498KB)、
82〜102ページ(PDF:497KB)、103〜104ページ(PDF:55KB)、全体版(PDF:3,517KB))

○参考資料4米国FDAにおける最近の動向について関するガイダンス(仮訳)(PDF:106KB)

○参考資料5FDA改革法第701条(仮訳)(PDF:305KB)

○参考資料6薬事・食品衛生審議会関係規程
(1〜14ページ(PDF:478KB)、15〜30ページ(PDF:472KB)、31〜35ページ(PDF:128KB)、
全体版(PDF:1,079KB))

○参考資料7審議参加に関する遵守事項(PDF:259KB)

○参考資料8審議参加に関する遵守事項(参考資料)(PDF:405KB)

○参考資料9検討すべき事項及びその検討方法(PDF:61KB)

○当日配付資料(PDF:34KB)

〈照会先〉

厚生労働省医薬食品局総務課

課長補佐菊池

TEL:03−5253−1111(内線2714)


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