第１８回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成20年9月29日(月)14:00〜16:00
九段会館 真珠の間
議 事
１． 検討する必要のある未承認薬について
２． その他
配付資料一覧
| 資料 １ |
第１７回未承認薬使用問題検討会議（平成２０年６月３０日開催）において状況調査の上、報告することとなった品目について （PDF:67KB） |
| 資料 ２ |
平成20年6月〜8月に提出された早期承認に係る要望書一覧 （PDF:88KB） |
| 資料 ３ |
平成20年6月〜8月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品（類型I） （PDF:103KB） |
| 資料 ４ |
「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について （PDF:134KB） |
| 参考資料 １ | 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱（PDF:74KB） |
| 参考資料 ２ | 「未承認薬使用問題検討会議」構成員（PDF:68KB） |
| 参考資料 ３ | 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品（PDF:45KB） |
| 参考資料 ４ | 未承認薬を治験対象とする場合の考え方（PDF:52KB） |
| 参考資料 ５ | ワーキンググループの設置について（PDF:51KB） |
| 参考資料 ６ | 未承認薬使用問題検討会議での検討状況（PDF:54KB） |
| 当日配布 | 添付資料入手先（PDF:98KB） |
照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
０３−５２５３−１１１１
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。
Adobe Readerは無料で配布されています。（次のアイコンをクリックしてください。） Get Adobe Reader