日　時： 平成２０年　７月１０日　１３：００〜１５：００

場　所： 虎ノ門パストラル　ローレルの間（新館５階）

議　事： １．「臨床研究に関する倫理指針」の改正案について
◎特別ゲスト　損害保険ジャパン、東京海上日動火災

２．その他

[配付資料]

議事次第

座席表

委員名簿

資 料 １　：第８回臨床研究の倫理指針に関する専門委員会の主な意見(PDF:157KB)

資 料 ２　：「臨床研究に関する倫理指針」の改正についての報告（案）(PDF:278KB)

資 料 ３　：臨床研究に関する倫理指針改正案（新旧対照表（案））(PDF:444KB)

資 料 ４　：「臨床研究に関する倫理指針」改正案に関する意見募集における指摘の論点（案）
(1〜14ページ(PDF:452KB)、 15〜23ページ(PDF:463KB)、 24〜31ページ(PDF:432KB)、
32〜50ページ(PDF:464KB)、 51ページ(PDF:420KB)、 52〜55ページ(PDF:386KB)、
56〜75ページ(PDF:460KB)、 76〜77ページ(PDF:383KB)、 78〜85ページ(PDF:432KB)、
86〜107ページ(PDF:464KB)、 108ページ(PDF:419KB)、 109〜110ページ(PDF:382KB)、
111〜129ページ(PDF:459KB)、 全体版(PDF:1,518KB))

資 料 ５　：「臨床研究に関する倫理指針」改正案に関する意見募集への対応（案）
(1〜41ページ(PDF:497KB)、 42〜56ページ(PDF:352KB)、 全体版(PDF:561KB))

資 料 ６　：倉田委員提出資料(PDF:117KB)

参考資料１：臨床研究に関する倫理指針（現行版）(PDF:75KB)

参考資料２：改正ＧＣＰ省令（平成２０年２月２９日改正）(PDF:275KB)

参考資料３：高度医療評価制度の概要
(1〜2ページ(PDF:248KB)、 3〜8ページ(PDF:494KB)、 9ページ(PDF:70KB)、
全体版(PDF:738KB))

参考資料４：損保ジャパン提出資料・東京海上提出資料（第６回臨床研究倫理指針専門委員会提出資料）(PDF:172KB)
(PDF:72KB)