報告されたＤＰＴ・ＤＴワクチン接種後の副反応報告件数は１９９件（男１２２件、女７７件）、８２件（41.7％）が２４時間以内の報告であり、１〜３日１０５件（53.3％）、４〜７日は１件、８〜１４日は６件、１５〜２８日は２件、２９日以降は２件であった。

年齢別に見ると０歳児が３３件、１歳代が６２件、２歳代が５４件、３歳代は１５件の報告があった。

報告された副反応でもっとも多かったのは接種局所が肘を越えた異常腫脹で1０３件（52.2％）であった。その他３９℃以上の発熱は２３件、全身の発疹７件、けいれん４件、じんましん７件、脳炎・脳症が2件、その他の神経障害が３件報告された。また今年度はＩＴＰが６件報告された。

以下に特記すべき報告例につき記載する。

麻しん副反応報告総症例数は２１例（男１３例、女８例）であった。報告件数は２４件になった。７件（２９．２％）が２４時間以内の副反応であり、１〜３日１件（４．２％）、４〜７日２件（８．３％）、８〜１４日１２件（５０．０％）、１５〜２８日１件（４．２％）、２９日以上１件（４．２％）であった。

報告症例２１例はすべて１歳台であった。

副反応から回復していると報告されたのが１３例（１５件）であった。回復状況が不明は５例（６件）あり、回復していないと報告されたのが３例（３件）であった。

回復していない３例のうち１例は１歳男児、接種後１０日目に血小板減少性紫斑病を発症、発症後５日目に報告された例である。他の２例は発熱例で、その後の経過が報告されていない例である。

［まとめ］

麻しん予防接種後副反応報告症例数は減少している。特に重篤な副反応（例えばワクチンによる麻疹脳炎後遺症）の報告はなかった。

風しん副反応報告総症例数は１２症例（男５例、女７例）であった。報告件数は１３件であった。５件（３８．５％）が２４時間以内の副反応であり、１〜３日０件、４〜７日２件（１５．４％）、８〜１４日２件（１５．４％）、１５〜２８日３件（２３．１％）、２９日以上１件（７．７％）であった。

年齢別では、１歳台９例、２歳台２例、４歳台１例であった。

回復していると報告されたのが８例（９件）であった。回復していないと報告されたのが、２例（２件）あった。回復していない２例のうち１例は血小板減少性紫斑病、他の１例は接種部位を中心として上腕から耳に及ぶ発疹例であった。

［まとめ］

風しん副反応報告件数は少ないが、血小板減少性紫斑病は今期２例（１例回復、１例回復していない例）が報告された。

報告された日本脳炎ワクチン接種後の副反応の症例数は１９例（男１０例、女９例）、件数は２４件（男１１件、女１３件）であった。

最も多い副反応は基準外報告８件（３３．３％）で局所反応、発熱などの全身反応、およびその他であった。次に多かったのは３９℃以上の高熱７件（２９．２％）で接種３日以内に多かった。次いで脳炎・脳症、その他の神経異常がそれぞれ２件ずつ、けいれんが１件あった。残りはアナフィラキシー、全身蕁麻疹、全身の発疹、その他の異常反応が１件ずつあった。

これらの副反応の発現は多くは３日以内であった。脳炎・脳症の１件は接種後３日以内、他の１件は８〜１４日に発現し、けいれんは２４時間以内であった。基準外報告は接種後１〜２８日と広範にわたり一定の傾向はなかった。

副反応報告から重篤な副反応の記載事項をあげると、まず脳炎・脳症の１件は４歳１ヶ月の女児で、ワクチン接種２日後39℃の発熱。翌日接種医を受診、風邪と診断される。しかし接種19日後再び39℃の発熱、再び風邪と言われたが、解熱せずその４日後某大学病院に入院した。意識障害ありADEMと診断され16日間入院した。アデノウイルスが検出されたためこれがADEMの原因と言われたが、新聞で日脳ワクチンによりADEMが起こることを知り、主治医にワクチン接種をしたことを告げたところワクチンによる影響も排除できないとのことで報告された。脳波異常があるため経過を見られている。他の1件は４歳４ヶ月の男児で、接種後13日目に発熱し受診した。いったん帰宅したが、翌日、持続する高熱、けいれん、意識障害のため再受診し入院した。脳炎の診断の下35日間加療、退院後リハビリを受けた。全身蕁麻疹の1件は3歳4ヶ月の男児で、接種後より接種局所の高度の発赤から始まり、四肢、顔面、体幹へと波及。翌日一旦軽快した。翌日再び悪化したが3日目までには消失し治癒した。

その他の異常反応の１件は10歳女児で、接種後、気分不良、嘔気があった。診察時接種部位の左上腕伸側から指先までの上肢のしびれ感、触れると過剰な痛みあり、筋力低下を認めた。その後症状は軽減し、ビタミン療法のみで急速に治癒した。主治医は単純な神経障害でなく、いわゆる反射性交感神経ジストロフィーの病態を疑った。

基準外報告の内訳は発熱など４件、局所反応、その他は２件ずつあった。

年齢別にみると、副反応は２〜１５歳の全接種年齢層にみられ、特に４歳群、１０〜１５歳群がやや目立った。また種類では３９度以上の高熱と基準外報告が比較的多かった。男女差はなかった。

予後別にみると、いずれの副反応もその詳細は無記入が多かったが１６件は回復、死亡例はなかった。回復していないと報告されたものは３件で、いずれも神経系副反応で、脳炎・脳症、けいれん、その他の神経障害が１件ずつ報告された。即時性全身反応例、高熱症例や神経系副反応例の多くは入院している。即時性全身反応例は後遺症を残した症例がなく予後が良かった。対照的に脳炎・脳症群など中枢神経系副反応を来した症例は後遺症を残す事もあり、予後は比較的悪かった。

尚、本報告の内「日本脳炎ワクチンの項」については平成17年5月30日の厚生労働省健康局結核感染症課から出された「日本脳炎予防接種の積極的接種勧奨差し控え」の通知の影響を受けたのか、報告数が従来のものと比較し減少していることを付記する。

ポリオワクチン接種後の副反応症例として報告された数は合計１３例（男６例、女７例）で、件数は同じく１３件であった。

日数別に見ると１３件中９件（６９．２％）が２４時間以内、１〜３日１件（７．７％）、４〜７日０件、および８〜１４日が３件（２３．０％）、であった。

各年齢別にみると０歳代６件、１歳代４件、２歳代，３歳代、４歳代各１件であった。

副反応として報告された中で、麻痺例は１件、その他の異常反応３件、基準外報告（全身反応）９件であった。

麻痺例は，免疫不全のない１歳８ヶ月女児例で、２回目のポリオ服用後１３日目に左足をかばうような動きがあり、１６日目に左下肢の軽度弛緩性麻痺が医師によって確認された。その後の報告では麻痺は回復したとのことである。

その他の異常反応３件は、急性下痢症、腸重積、足を突っ張る（便よりポリオウイルス3型分離、発症約1ヶ月後には回復が確認されている）の各１件である。

基準外報告（全身反応）の９件は、じんましん５件、発熱２件、喘息発作１件、一過性右下肢運動障害１件（腱反射なし、麻痺なし）であった。

上記報告例の中に死亡例はない。

報告された今期のＢＣＧワクチン接種後の副反応件数は１０２件（基準外報告３件を含む）であった。本事業の開始以来の報告件数は累計で９８２件となった。

今期の報告事例１０２件についてみると、性別では男６４件、女３８件と明らかに男で多く、年齢別には０歳８３件（８１．４％）、１歳１４件（１３．７％）が大半を占め、ほかに５〜９歳が１件、１０〜１５歳が３件、１５歳以上が１件あった。

副反応の種別では、腋窩リンパ節腫大６１件（５９．８％）が最も多く、次いで皮膚結核様病変が２３件（２２．５％）、接種局所の膿瘍・潰瘍７件（６．９％）が多かった。他には骨炎１件が注目される。他にケロイド（その他の異常反応６Ｃその他に分類）が６件、急性の局所反応が１件みられた。

腋窩リンパ節腫脹例６１件は０歳児が５１件、残り１０件は１歳児であった。男児が４５件と全体の７３．８％を占めており、性差が明らかである。その発生時期は、８日〜２カ月に３８件（６２．３％）が集中しており、その後３カ月までに累計５４例（８８．５％）が発生していた。３ヶ月を経過した後に発生した者は７件（１１．５％）であった。報告時点までに「回復している」と答えた者が１６件（経過の記載ある者の４８．５％）、「回復していない」と答えた者が１７件（同５１．５％）であった。経過中に入院した者が２件あった。

皮膚結核様病変の２３件は全員が０歳児でみられており、うち男で１３件、女で１０件みられた。発生時期は接種後１〜３日で１件、８日〜1ヵ月２件、〜２ヶ月１６件、〜３ヶ月２件、さらに〜４ヵ月２件であった。報告時点までに「回復している」が９件、「回復していない」が７件であった。臨床的には３例が接種部位近傍の皮下結節(真性皮膚結核様病変)、その他がいわゆる結核疹であり、そのうち１例は接種部位周囲の発疹、１９件は全身散布型の皮疹で、腺病性苔癬、壊疽性丘疹状結核疹、膿庖性丘疹、小丘疹性紅斑などと記載されている。後者のうち２例は腋窩リンパ節腫大を伴っていた。発熱を伴う者もあった。なお、全身性皮疹を示した１例は皮膚生検で抗酸菌陽性、髄液細胞数上昇、肝病変や虹彩炎があり、全身播種性BCG炎を疑われている。

接種局所の膿瘍・潰瘍の７件中、５件は０歳児、他が１歳児であった。その発生時期は８日〜１月、〜２月が１件づつ、〜３カ月が２件、３ヶ月を越えるものが２件みられた。１か月以内のものについてはコッホ現象である可能性もある。回復状況については「回復している」が５件、「未回復」が２件であった。

ケロイド形成の６件は、１件が１歳児、５〜９歳が1件、１０-１５歳が３件、１５歳以上が１件であった。性別では男１件、女５件であった。接種後〜５ヵ月が1件、他は６か月以降であり、すべて再接種で接種後１年以上経過してから発見されたものであった。

骨炎の１件は、生後４ヵ月で接種し、接種後１０か月に左第７肋骨尖端部が腫大し、同部を切開排膿し、BCGを分離したものである。

［まとめ］

今期の報告事例はリンパ節腫大が大半を占める点はいつもと同様であるが、先期に増加した皮膚結核が一層多く報告されており、注目される。法改正によって平成１７年４月よりBCG接種が生後６か月までに行われることになったことと関連するものと思われる。接種局所の潰瘍・膿瘍、ケロイドがこれに次いでいた。

リンパ節腫大は典型的なものは１〜３カ月頃に発生し（頻度は０．７％程度）、ときに化膿して穿孔・排膿することもあるが、数ヶ月の経過でゆっくりと自然治癒する。多くは単個であるが、まれに複数個、またまれに腋窩以外の部位（胸壁、鎖骨窩部など）に発生することもある。乳児に多い反応であることから、接種月齢が低くなるにつれて今後は増加の可能性がある。

今期かなり増加した皮膚結核様反応は、その多くが「結核疹」と総称される多彩な病変で、多くは接種後数週間で発症し、全身に発疹が散布する。発熱を伴うこともあるが、予後は良好である。化学療法を不要とする専門家も多い。今回見られたもう１つの皮膚病変の型はBCG（菌）が接種局所から離れた部位の皮膚に転移し、そこで増殖して病変（肉芽腫）を作ったものである。

ケロイドは多くは再接種でみられるが、年余を経て臨床的に問題となることがあるので、再接種が廃止された今後も新たな発生は多少なりとも続くと思われる。また今期報告されたように、初回接種においても発生することもまれながらある。

接種局所の膿瘍・潰瘍のかなりのものは通常の局所変化の強調されたものであるが、早期に発生するものはコッホ現象の可能性がある。今期報告された「局所の急性反応」１例は、接種当日に局所に発赤を起こしたものであるが、これが該当するかも知れない。

今回はBCG接種副反応としては非常にまれな骨炎が１件報告された。

平成１７年４月１日〜平成１８年３月３１日の間に厚生労働省に報告された、インフルエンザワクチン接種後に見られた健康異常は、５６症例（男：２２例、女３３例、性別報告なし１例）であった。５０例は平成１７年１０月〜１２月に接種された分であるが、６例は平成１５〜１６年度に接種された分で、前年度までの報告書に集計されていない症例である。報告例の年齢構成は第８−２表に示す通りであり、検討対象はすべて６０歳以上、そのうちの２５例（４４．６％）は７５歳以上の後期高齢者であった。

即時性全身反応は２例に見られた。全身の発疹がみられたものは７例であった。３９℃以上の発熱は７例にみられているが、たまたま肺炎や急性ウイルス疾患を合併したと思われる症例も報告されている。脳炎・脳症・けいれんの例はなかった。２例でGuillain-Barre症候群の関与が疑われる運動障害、各２例で、散在性脊髄炎等の関与が疑われる知覚障害が報告されている。

　ワクチン接種後、発症までの日数は資料第８―１表に示す通り、２４時間以内が２１例（３７．５％）、１〜３日２３例（４１．１％）、４〜７日６例（１０．７％）、１５〜２８日１例（１．８％）であった。

　報告時点の予後を回復状況別に第８―３表に示すが、回復しているもの１９例、回復していないもの７例件であり、２９例はその後の経過が報告されていない。死亡例は３例見られたが、概略は以下の通りである。(1)６６歳男性。ワクチン接種後３６時間に突然苦しみだして病院に運ばれ、高度の低酸素血症、アシドーシス、ＣＲＰ高値、白血球増多が指摘されている。救命救急処置により一旦は回復したが、翌日には死亡している。窒息、肺梗塞などの急性病態が疑われ、ワクチン接種との因果関係は薄い。(2)８１歳女性。ワクチン接種後５日目、入浴中に突然死した。ワクチン接種と死亡との因果関係は薄い。(3)９０歳女性。ワクチン接種翌日突然発症の胸腹部痛、嘔吐、ショックで病院に運ばれ、救命処置を行うも、５日後に死亡、腹部大動脈瘤破裂が判明している。死亡とワクチン接種に因果関係は考えがたい。

［まとめ］

検討対象のほとんどは高齢者であり、種々の疾患を発症し死亡に至ることも少なくない宿主である。ワクチン接種後に見られたこれらの症状は、この報告書のはじめに述べられているように、予防接種との関連性が考えられない偶発事象なども含まれている。神経障害の例の因果関係については、今後、病歴にもとづく検討が必要であろう。