第17回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成20年6月30日(月)14:00〜16:00 はあといん乃木坂 フルール |
議 事
1. 検討する必要のある未承認薬について
2. その他
配付資料一覧
資料 1 |
「未承認薬使用問題検討会議」における検討終了から6ヶ月以上経過後、治験が開始されていない品目について(照会の回答) (PDF:113KB) |
資料 2 |
平成20年3月〜5月に提出された早期承認に係る要望書一覧 (PDF:81KB) |
資料 3 |
平成20年3月〜5月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型I) (PDF:148KB) |
資料 4 |
「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について (PDF:137KB) |
参考資料 1 | 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:74KB) |
参考資料 2 | 「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:68KB) |
参考資料 3 | 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:45KB) |
参考資料 4 | 未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:52KB) |
参考資料 5 | ワーキンググループの設置について(PDF:51KB) |
参考資料 6 | 未承認薬使用問題検討会議での検討状況(PDF:58KB) |
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