第42回厚生科学審議会科学技術部会

− 議 事 次 第 −

【日 時】 平成19年12月27日(木) 17:00〜19:00

【場 所】 厚生労働省 省議室(9階)

【議 題】

1.厚生労働科学研究における利益相反(Conflict of Interest : COI)の管理に関する指針(案)について

2.平成20年度科学技術関係予算(案)について

3.遺伝子治療臨床研究について

4.ヒト幹細胞臨床研究について

5.その他

【配布資料】

1−1 厚生労働科学研究における利益相反(Conflict of Interest : COI)の管理に関する指針(案)(PDF:214KB)

1−2 厚生労働科学研究における利益相反(Conflict of Interest : COI)の管理に関する指針(案)の概要(PDF:284KB)

2    平成20年度厚生労働省科学技術関係予算(案)について(PDF:469KB)

3−1 岡山大学医学部・歯学部附属病院の遺伝子治療臨床研究実施計画について(1〜8ページ(PDF:473KB)、 9ページ(PDF:219KB)、 10ページ(PDF:368KB)、
11〜13ページ(PDF:433KB)、 14〜19ページ(PDF:389KB)、 20ページ(PDF:459KB)、
21〜23ページ(PDF:109KB)、 24ページ(PDF:648KB)、 25〜47ページ(PDF:495KB)、
48〜76ページ(PDF:456KB)、 77〜94ページ(PDF:499KB)、 95〜113ページ(PDF:461KB)、
114〜119ページ(PDF:439KB)、 120ページ(PDF:518KB)、 121〜134ページ(PDF:442KB)、
135〜140ページ(PDF:439KB)、 141ページ(PDF:518KB)、 142〜155ページ(PDF:442KB)、
156〜161ページ(PDF:440KB)、 162ページ(PDF:615KB)、 163〜184ページ(PDF:465KB)、
全体版(PDF:4,394KB))

3−2 岡山大学医学部・歯学部の遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について(1〜4ページ(PDF:375KB)、 5〜18ページ(PDF:484KB)、 19ページ(PDF:194KB)、
全体版(PDF:723KB))

3−3 東京大学医学部附属病院の遺伝子治療臨床研究実施計画の申請及び遺伝子治療臨床研究に係る生物多様性影響評価に関する申請について(1〜2ページ(PDF:400KB)、 3〜4ページ(PDF:418KB)、 5ページ(PDF:414KB)、
6〜13ページ(PDF:383KB)、 14〜16ページ(PDF:496KB)、 17〜27ページ(PDF:498KB)、
28〜42ページ(PDF:494KB)、 43ページ(PDF:199KB)、 44〜45ページ(PDF:487KB)、
46〜54ページ(PDF:499KB)、 55〜63ページ(PDF:309KB)、 64ページ(PDF:466KB)、
65ページ(PDF:213KB)、 全体版(PDF:3,693KB))

3−4 遺伝子治療臨床研究実施計画の変更及び重大事態等報告について(1〜2ページ(PDF:495KB)、 3ページ(PDF:430KB)、 4ページ(PDF:552KB)、
5〜6ページ(PDF:92KB)、 7ページ(PDF:565KB)、 8ページ(PDF:611KB)、
9ページ(PDF:513KB)、 10〜11ページ(PDF:338KB)、 12ページ(PDF:560KB)、
13ページ(PDF:683KB)、 14ページ(PDF:486KB)、 15ページ(PDF:309KB)、
16ページ(PDF:225KB)、 17ページ(PDF:493KB)、 18〜40ページ(PDF:413KB)、
41ページ(PDF:244KB)、 42ページ(PDF:431KB)、 43ページ(PDF:580KB)、
44〜46ページ(PDF:126KB)、 全体版(PDF:7,903KB))

4−1 ヒト幹細胞臨床研究実施計画の申請について(1〜4ページ(PDF:461KB)、 5〜6ページ(PDF:224KB)、 7〜9ページ(PDF:353KB)、
10〜21ページ(PDF:423KB)、 22〜34ページ(PDF:459KB)、 35〜47ページ(PDF:468KB)、
48〜52ページ(PDF:498KB)、 53〜77ページ(PDF:491KB)、 全体版(PDF:2,717KB))

4−2 ヒト幹細胞臨床研究実施計画について(1〜47ページ(PDF:495KB)、 48〜61ページ(PDF:144KB)、 全体版(PDF:1,608KB))

4−3 「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」に基づく手続きの流れ(改訂案)(PDF:282KB)

5    府省共通研究開発システムについて(1〜4ページ(PDF:440KB)、 5ページ(PDF:71KB)、 全体版(PDF:514KB))

参考資料1 厚生科学審議会科学技術部会委員名簿(PDF:131KB)

参考資料2 遺伝子治療臨床研究実施計画の申請及び遺伝子治療臨床研究に係る生物多様性影響評価に関する参考資料(1〜13ページ(PDF:401KB)、 14〜19ページ(PDF:495KB)、 20ページ(PDF:888KB)、
全体版(PDF:1,337KB))

参考資料3 ヒト幹細胞を用いる臨床研究実施計画の申請に関する参考資料(1〜2ページ(PDF:395KB)、 3〜16ページ(PDF:487KB)、 全体版(PDF:931KB))

【照会先】

厚生労働省大臣官房厚生科学課
代表 03-5253-1111(内線3808)
直通 03-3595-2171

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