資　料　１　：第１回臨床研究の倫理指針に関する専門委員会の主な意見(PDF:155KB)

資料２-(1) ：医師主導治験に係る各種賠償保険の関係について(PDF:102KB)

資料２-(2) ：医法研補償ガイドライン（平成１０年）(PDF:252KB)

資料２-(3) ：現行の健康被害救済制度の比較(PDF:193KB)

資　料　３　：臨床研究について補償、対象範囲等（前回資料）(PDF:440KB)

資　料　４　：疫学研究指針の対象範囲について(PDF:165KB)

資　料　５　：委員提出資料
（光石参考人(１(1〜8ページ(PDF:469KB)、 9〜16ページ(PDF:461KB)、 17〜24ページ(PDF:479KB)、
25〜27ページ(PDF:162KB)、 全体版(PDF:1,573KB))、
２(1〜9ページ(PDF:494KB)、 10〜18ページ(PDF:469KB)、 全体版(PDF:965KB))、
３(1〜9ページ(PDF:457KB)、 10ページ(PDF:50KB)、 全体版(PDF:510KB))、
４(1〜8ページ(PDF:452KB)、 9〜13ページ(PDF:266KB)、 全体版(PDF:720KB))、
５(1〜7ページ(PDF:440KB)、 8〜17ページ(PDF:491KB)、 18ページ(PDF:16KB)、
全体版(PDF:948KB))、
スピーチレジュメ(PDF:37KB))、谷内委員(PDF:328KB)、川上委員(PDF:73KB)）

参考資料１：臨床研究に関連する指針等
(臨床研究に関する倫理指針(PDF:52KB)　疫学研究に関する倫理指針（改正前）(PDF:69KB)　ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(PDF:187KB)　遺伝子治療臨床研究に関する倫理指針(PDF:84KB)　ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(PDF:390KB)　手術等で摘出されたヒト組織を用いた研究開発の在り方について(PDF:136KB)　ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針（改正前）(PDF:30KB))

参考資料２：平成１８年度臨床研究の倫理等に関する特別研究報告書(PDF:700KB)

参考資料３：ヘルシンキ宣言(PDF:238KB)

参考資料４：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
(1〜108ページ(PDF:493KB)、 109〜154ページ(PDF:305KB)、 全体版(PDF:1,017KB))

参考資料５：臨床研究に関する倫理指針とＩＣＨ−ＧＣＰ比較(PDF:388KB)

参考資料６：臨床研究倫理指針の遵守状況チェックシート案(PDF:204KB)

参考資料７：疫学研究に関する倫理指針（平成１９年改正後）(PDF:329KB)

参考資料８：各補償制度の概要に関する資料・約款等

(1) (1〜2ページ(PDF:396KB)、 3ページ(PDF:188KB)、 4ページ(PDF:462KB)、
5ページ(PDF:566KB)、 6ページ(PDF:404KB)、 7ページ(PDF:544KB)、
8ページ(PDF:348KB)、 9ページ(PDF:420KB)、 10ページ(PDF:207KB)、
11ページ(PDF:472KB)、 12ページ(PDF:236KB)、 13ページ(PDF:429KB)、
14ページ(PDF:121KB)、 15ページ(PDF:436KB)、 16ページ(PDF:471KB)、
17ページ(PDF:430KB)、 18ページ(PDF:289KB)、 19ページ(PDF:383KB)、
20ページ(PDF:407KB)、 21〜22ページ(PDF:457KB)、 23〜27ページ(PDF:493KB)、
28〜33ページ(PDF:418KB)、 34〜40ページ(PDF:426KB)、 41〜49ページ(PDF:474KB)、
50ページ(PDF:503KB)、 51ページ(PDF:500KB)、 52ページ(PDF:433KB)、
53ページ(PDF:458KB)、 54ページ(PDF:482KB)、 55ページ(PDF:473KB)、
56ページ(PDF:457KB)、 57ページ(PDF:475KB)、 58ページ(PDF:588KB)、
59ページ(PDF:603KB)、 60ページ(PDF:478KB)、 61〜62ページ(PDF:84KB)、
63ページ(PDF:530KB)、 64ページ(PDF:533KB)、 65ページ(PDF:502KB)、
66ページ(PDF:478KB)、 67ページ(PDF:397KB)、 68〜71ページ(PDF:496KB)、
72ページ(PDF:11KB)、 全体版(PDF:17,902KB))

(2) (1〜17ページ(PDF:471KB)、 18〜24ページ(PDF:438KB)、 25ページ(PDF:238KB)、
26〜30ページ(PDF:493KB)、 全体版(PDF:1,642KB))

(3) (1〜9ページ(PDF:245KB)、 10〜13ページ(PDF:467KB)、 14〜16ページ(PDF:215KB)、
全体版(PDF:930KB))

(4) (PDF:241KB)

(5) (1〜2ページ(PDF:463KB)、 3〜5ページ(PDF:207KB)、 6ページ(PDF:587KB)、
7〜9ページ(PDF:492KB)、 10ページ(PDF:584KB)、 11〜16ページ(PDF:427KB)、
17ページ(PDF:671KB)、 18ページ(PDF:701KB)、 19ページ(PDF:596KB)、
20ページ(PDF:537KB)、 全体版(PDF:5,259KB))

(6) (1〜4ページ(PDF:60KB)、 5ページ(PDF:476KB)、 6ページ(PDF:393KB)、
7〜12ページ(PDF:495KB)、 13〜23ページ(PDF:476KB)、 24〜29ページ(PDF:167KB)、
全体版(PDF:2,065KB))