輸血用血液製剤でHBV（B型肝炎ウイルス）感染が疑われた事例
（６月２３日報告）について


１　経緯
　　平成１７年６月２３日、日本赤十字社から輸血（赤血球濃厚液及び新鮮凍結血漿）によるＨＢＶ感染の疑い事例で患者が死亡した症例の報告があった。

２　事例
　　５０歳代の男性。原疾患は消化管腫瘍。平成１７年２月３日に手術施行のため、赤血球濃厚液合計８単位、新鮮凍結血漿合計３０単位を受ける。
　輸血前の血液検査（平成１６年１２月）ではＨＢｓ抗原検査陰性、輸血後の平成１７年４月６日でもＨＢｓ抗原検査陰性であったが、退院時の平成１７年４月２１日にＨＢｓ抗原検査陽性が確認された。
　その後、平成１７年６月１３日に発熱、全身倦怠感等出現し、肝機能値が高値を示し、6月１６日再入院、６月２０日には、ＨＢｓ抗体、ＨＢｃ抗体、ＨＢｅ抗原、ＨＢｅ抗体のいずれも陽性が確認された。また、同日のＨＢｃのIgM抗体も陽性であり、劇症肝炎と診断される。
　患者は、７月３日にＢ型劇症肝炎にて死亡した。
　患者の検体のＨＢＶの解析結果は、ジェノタイプＣ、サブタイプａｄｒであり、CP/Pre Core領域の塩基配列の解析からPreC部位には変異はなく、CP（Core Promoter）部位に変異があるCP変異、PreC野生株であった。

３　状況
　（１）　輸血された血液製剤について
(1)　当該患者には２０人の供血者から採血された赤血球濃厚液等を輸血。
(2)　２０人の供血者と同一の供血者に由来し、同時に製造された原料血漿は１７本のうち１０本が確保、新鮮凍結血漿６本のうち３本は確保済み。１５本の赤血球濃厚液はすべて医療機関へ供給済み。医療機関への情報提供は実施済み。
　（２）　２０人の供血者について
　供血者２０人のうち、１３人が再採血・献血に来場（HBV関連検査は陰性）。
　（３）　供血者個別NATの試験結果
　輸血時の供血者２０人の供血時の保管検体について、個別ＮＡＴを実施したところ、すべて陰性であった。

４　今後の対応
　（１）　供血者７人の再献血・検査に係るフォローを行う（再採血の依頼中）。
　（２）　血液の安全対策の推進
　「輸血医療の安全確保のための総合対策」を着実に実施する。
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