輸血用血液製剤でHBV（B型肝炎ウイルス）感染が疑われた事例
（２月４日報告）について

１　経緯
　　平成１７年２月４日、日本赤十字社から輸血（人赤血球濃厚液）によるＨＢＶ感染の疑い事例で患者が死亡した症例の報告があった。

２　事例
　　６０歳代の男性。原疾患は悪性腫瘍。平成１６年９月８日から１１月２４日まで、貧血のため、輸血を計９回（人赤血球濃厚液合計１４単位）を受ける。
　輸血前の血液検査（平成１６年８月３日及び９月８日）では、ＨＢｓ抗原検査陰性であったが（９月８日はＨＢｓ抗体及びＨＢｃ抗体検査も陰性）、平成１６年１１月２４日の輸血時にＨＢｓ抗原検査陽性が確認された（ＨＢｓ抗体及びＨＢｃ抗体検査は陰性）。
　平成１７年１月２６日の輸血施行時に、ＨＢｓ抗原検査陽性に加え、ＨＢｃ抗体検査が陽性となり（ＨＢｓ抗体検査は陰性）、１月３１日には黄疸が出現するとともに、肝機能検査で高値を示し、２月２日に劇症肝炎により死亡した。
　なお、当該患者の輸血前血液（平成16年9月8日）の保管検体のＨＢＶ−ＮＡＴは陰性で、輸血後血液（平成16年10月21日）はHBV-NATは陽性であった。輸血後血液から検出されたＨＢＶは、ジェノタイプＢ、サブタイプａｄｗ、ＣＰ／Ｐｒｅ　Ｃ領域はｅ抗原が産生できない変異株であった。ＨＢＶ−ＤＮＡ量は2.9×10１０Copies／ｍＬであった。

３　状況
　（１）　輸血された血液製剤について
(1)　当該患者には９人の供血者から採血された赤血球濃厚液を輸血。
(2)　９人の供血者と同一の供血者に由来し、同時に製造された原料血漿は７本が確保、新鮮凍結血漿２本は確保済み。残りの新鮮凍結血漿２本は医療機関へ供給済みであるが、医療機関への情報提供は実施済み。
　（２）　９人の供血者について
(1)　供血者９人のうち、当該患者の平成16年10月21日採血の輸血後血液がＨＢＶ−ＮＡＴ陽性であったことから、10月21日輸血以前（9月8日〜9月10日）の輸血に係る４人の供血者に対して供血者に呼び出しの協力を依頼し、３人は再献血又は再採血済み。
(2)　10月21日輸血以降の供血者について、２人がその後再採血検査済み。
(3)　(1)及び(2)の計５名については、ＨＢＶ個別ＮＡＴを含めＨＢＶ関連検査は陰性だった。ただし、(1)の３名のうち、１名はＨＢｃ抗体がＥＩＡ法のみ陽性、ＨＩ法は陰性だった。
　（３）　供血者個別NATの試験結果
　輸血時の供血者９人の供血時の保管検体について、個別ＮＡＴを実施したところ、すべて陰性であった。

４　今後の対応
　（１）　9月8日〜9月10日輸血の４人の供血者のうち、残る供血者１人の再献血・検査に係るフォローを行う（再採血の依頼中）。
　（２）　血液の安全対策の推進
　「輸血医療の安全確保のための総合対策」を着実に実施する。
　（３）　その他
　悪性腫瘍の治療にプラチナ系抗癌剤等（８月１８日）及びテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム（１１月１０日）を使用しており、薬剤性の劇症肝炎の疑いも完全には否定できない。
トップへ