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安全技術調査会への申し送り事項について



平成15年10月1日
血液事業部会運営委員会


 平成15年10月1月に開催された血液事業部会運営委員会における審議の結果、安全技術調査会において遡及調査に係る個別NAT陽性の血液が混入した原料血漿に由来する血漿分画製剤(以下「対象製剤」という。)に関する検討を行う際には、下記の事項について留意いただくよう申し送ります。

 血液事業部会における対象製剤に関する今後の審議においては、
 ・対象製剤の制度的な取扱い
 ・医療現場への情報提供や広報の在り方
 ・対象製剤に関する現行制度の課題
 ・諸外国における制度との整合性
 等についても幅広く総合的な検討が必要と考えられることから、これらの事項の検討に必要とされる対象製剤の安全性に関する科学的な評価・検討を安全技術調査会で行うこと。

 対象製剤の取扱いについては、早急に結論を出す必要があることから、優先的に検討を行うこと。

 運営委員会に提出された意見書(別添)の内容を踏まえること。


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