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医薬発 第0207007号
平成14年2月7日

日本赤十字社社長 殿

厚生労働省医薬局長


血液凝固第VIII因子製剤の安定的な確保について


 血液事業につきましては、平素より特段の御尽力を賜り厚く御礼申し上げます。
 さて、厚生労働省においては、バイエル薬品(株)が輸入・販売している遺伝子組換え血液凝固第VIII因子製剤の出荷一時停止等の問題に関連し、国内における血液凝固第VIII因子製剤の安定供給に係る協力を依頼してきたところです。
 今般、平成14年2月1日に開催された薬事・食品衛生審議会血液事業部会において、バイエル薬品(株)によるコージネイトFSの輸入が開始されたことを踏まえ、血液凝固第VIII因子製剤の安定供給確保方策について改めて審議された結果、当分の間、引き続き貴社等主要3社は、生産又は輸入について最大限の増量が必要であるとされました。
 つきましては、貴社におかれては、引き続き、同製剤の生産を最大限増量されるとともに、献血体制の整備、凝固用原料血漿の確保について配慮いただきますようお願い申し上げます。
 また、同部会における了解事項は別添のとおりですので、その内容について了知願います。


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